甘舒霖N(精蛋白重组人胰岛素注射液)

甘舒霖N(精蛋白重组人胰岛素注射液)

丙戊酸钠片

本品活性成份为:重组人胰岛素。

本品主要成份为：丙戊酸钠。

通化东宝药业股份有限公司

山东方明药业集团股份有限公司

国药准字S20020091

国药准字H37022627

糖尿病

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

使用方法：1.本品为白色或类白色悬浮液，于早、晚餐前1小时左右皮下注射，具体时间由医生根据患者病情决定。2.准备胰岛素的方法：首先洗净双手，轻轻摇动或转动药瓶使药液混合均匀，而且仔细检查所取胰岛素的外观正常后，去掉塑料保护帽，露出橡胶瓶塞，用75%酒精擦瓶塞，若使用一种类型的胰岛素，将注射器吸入相当于胰岛素剂量的空气，将针头插入瓶塞，注入管中的空气，将注射器和药瓶倒置，用一手紧握并轻轻摇动，确定注射针头的顶部在液面之下后用另一手将推进器往后，以抽取正确的药量，抽出针头前，检查针管中有无气泡，如有气泡可将针

成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日600～1200mg分次2-3次服。开始时按5～10mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小儿常用量:按体重计与成人相同。也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受为止。

有胰岛素过敏史者禁用。

常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变； 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁； 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死； 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相； 对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能； 偶有过敏； 偶有听力下降和可逆性听力损坏。

孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕可使糖尿病更不易控制，因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者，都必须向医生咨询。儿童用药:儿童使用本药时应注意运动量、饮食，以便于更好的控制血糖。使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。老人用药:老年患者的各组织，器官结构功能发生变化。生理生化储备能力下降，调节机能和适应能力下降，在使用本品时更需注意。1.肾上腺，垂体，甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。

孕妇及哺乳期妇女用药：本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报道，孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，浓度为母体血药1%～10%。应慎用。儿童用药：本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

糖尿病

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

该品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。

1.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针头，经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行。每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度﹑效价﹑注册商标﹑类型﹑种属(牛﹑猪﹑人）﹑生产方法(重组人胰岛素﹑动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何以上项的改变都会导致剂量的改变。3.以往使用动物胰岛素的病人在换用

1.用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用； 2.停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量； 3.外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。 4.用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。 5.对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响； 6.可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。