甘舒霖N(精蛋白重組人胰島素注射液)

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品活性成份為:重組人胰島素。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020091

國藥準(zhǔn)字H20163436

糖尿病

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

使用方法：1.本品為白色或類白色懸浮液，于早、晚餐前1小時(shí)左右皮下注射，具體時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)患者病情決定。2.準(zhǔn)備胰島素的方法：首先洗凈雙手，輕輕搖動或轉(zhuǎn)動藥瓶使藥液混合均勻，而且仔細(xì)檢查所取胰島素的外觀正常后，去掉塑料保護(hù)帽，露出橡膠瓶塞，用75%酒精擦瓶塞，若使用一種類型的胰島素，將注射器吸入相當(dāng)于胰島素劑量的空氣，將針頭插入瓶塞，注入管中的空氣，將注射器和藥瓶倒置，用一手緊握并輕輕搖動，確定注射針頭的頂部在液面之下后用另一手將推進(jìn)器往后，以抽取正確的藥量，抽出針頭前，檢查針管中有無氣泡，如有氣泡可將針

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

有胰島素過敏史者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計(jì)劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須向醫(yī)生咨詢。兒童用藥:兒童使用本藥時(shí)應(yīng)注意運(yùn)動量、飲食，以便于更好的控制血糖。使用時(shí)應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。老人用藥:老年患者的各組織，器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降，調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng)能力下降，在使用本品時(shí)更需注意。1.腎上腺，垂體，甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。2.忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。3.必要時(shí)可由專人控制每次的劑量和注射操作。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

糖尿病

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

該品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能?？烧{(diào)節(jié)糖代謝，促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度﹑效價(jià)﹑注冊商標(biāo)﹑類型﹑種屬(牛﹑豬﹑人）﹑生產(chǎn)方法(重組人胰島素﹑動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以上項(xiàng)的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。3.以往使用動物胰島素的病人在換用

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）