肌醇煙酸酯片

恩替卡韋片

本品主要成分為肌醇煙酸酯。

本品主要成份為恩替卡韋。

鄭州環(huán)科藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41022402

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

高脂血癥，動(dòng)脈粥樣硬化，末梢血管障礙性疾病，閉塞性動(dòng)脈硬化癥，肢端動(dòng)脈痙攣癥，凍傷，血管性偏頭痛,動(dòng)脈痙攣

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

口服,每日3次,一次0.2～0.6g,連續(xù)服用1～3個(gè)月。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽(yáng)性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽(yáng)性)后至少1

1.對(duì)本品或其它煙酸類藥物過(guò)敏者禁用。2.患活動(dòng)性肝病﹑不明原因氨基轉(zhuǎn)移酶升高等肝功能異常者禁用。3.活動(dòng)性潰瘍并有出血傾向者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見(jiàn)不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:煙酸可從乳汁中分泌,有可能造成乳兒不良反應(yīng),應(yīng)考慮停藥或停止哺乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者肝、腎功能減退,服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎,應(yīng)監(jiān)測(cè)肝、腎功能,調(diào)整用藥劑量。

高脂血癥，動(dòng)脈粥樣硬化，末梢血管障礙性疾病，閉塞性動(dòng)脈硬化癥，肢端動(dòng)脈痙攣癥，凍傷，血管性偏頭痛,動(dòng)脈痙攣

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)【用法用量】。

1.本品為一溫和的周圍血管擴(kuò)張劑，在體內(nèi)逐漸水解為煙酸和肌醇，故具有煙酸和肌醇二者的藥理作用，具降脂作用。其血管擴(kuò)張作用較煙酸緩和而持久，沒(méi)有服用煙酸后的潮紅和胃部不適等副作用。2.本品可選擇性的使病變部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管擴(kuò)張，而對(duì)正常血管的擴(kuò)張作用則較弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛細(xì)血管脆性等作用。3.本品在體內(nèi)水解為煙酸和肌醇，其中煙酸的LD50為（口服）大鼠7g/kg，（皮下）大鼠5g/kg。

胃酸缺乏者應(yīng)同時(shí)服用稀鹽酸或檸檬汁以減少不良反應(yīng)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。