肌醇煙酸酯片

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為肌醇煙酸酯。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

鄭州環科藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H41022402

注冊證號H20181192

高脂血癥，動脈粥樣硬化，末梢血管障礙性疾病，閉塞性動脈硬化癥，肢端動脈痙攣癥，凍傷，血管性偏頭痛,動脈痙攣

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服,每日3次,一次0.2～0.6g,連續服用1～3個月。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.對本品或其它煙酸類藥物過敏者禁用。2.患活動性肝病﹑不明原因氨基轉移酶升高等肝功能異常者禁用。3.活動性潰瘍并有出血傾向者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:煙酸可從乳汁中分泌,有可能造成乳兒不良反應,應考慮停藥或停止哺乳。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者肝、腎功能減退,服用本品應謹慎,應監測肝、腎功能,調整用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

高脂血癥，動脈粥樣硬化，末梢血管障礙性疾病，閉塞性動脈硬化癥，肢端動脈痙攣癥，凍傷，血管性偏頭痛,動脈痙攣

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1.本品為一溫和的周圍血管擴張劑，在體內逐漸水解為煙酸和肌醇，故具有煙酸和肌醇二者的藥理作用，具降脂作用。其血管擴張作用較煙酸緩和而持久，沒有服用煙酸后的潮紅和胃部不適等副作用。2.本品可選擇性的使病變部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管擴張，而對正常血管的擴張作用則較弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛細血管脆性等作用。3.本品在體內水解為煙酸和肌醇，其中煙酸的LD50為（口服）大鼠7g/kg，（皮下）大鼠5g/kg。

胃酸缺乏者應同時服用稀鹽酸或檸檬汁以減少不良反應。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。