二甲雙胍格列本脲片(Ｉ)(二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ))

心悅膠囊

本品為復(fù)方制劑，每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg。

西洋參莖葉總皂苷。

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080701

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030073

2型糖尿病

益氣養(yǎng)心，和血。用于冠心病心絞痛屬于氣陰兩虛證者。

個(gè)性化給藥。 1.飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開(kāi)始劑量為1日1次，1次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。 2.對(duì)于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治療病人，開(kāi)始劑量為1日2次，1次1片(1.25mg/250mg)，早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達(dá)到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過(guò)其它降糖藥的病人，推薦開(kāi)始劑量為1日2次，1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片(5mg/1000mg)，與飯同

口服，一次2粒，一日3次。

1.腎臟疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。<

個(gè)別患者服藥后可出現(xiàn)胃部脹悶不適感，可改為飯后服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老人用藥:1.腎功能隨著年齡的增而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視。 2.一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

2型糖尿病

益氣養(yǎng)心，和血。用于冠心病心絞痛屬于氣陰兩虛證者。

本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復(fù)方制劑。1.鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過(guò)刺激胰島?細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。2.遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。3.生殖毒性：(1)大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，約為人最大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，相當(dāng)于人每天最大推薦劑

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)充熱量，同時(shí)使用其它降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加，腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等，鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過(guò)量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。<

尚不明確