百信(秋水仙堿片)

特非那定片

本品主要成份為秋水仙堿，為一種生物堿。化學名稱：N-（5，6，7，9-四氫-1，2，3，10-四甲氧基-9-氧-苯并[α]庚間三烯并庚間三烯-7-基）乙酰胺。化學結構式：分子式：C22H25NO6分子量：399.44

本品活性成份為特非那定化學名稱: a-(4-叔丁基苯基)-4- (羥基二苯甲基) -1-哌啶丁醇

通化百信藥業有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H22022313

國藥準字H10920036

掌跖膿皰病，皮膚腺樣囊性癌，皮膚囊性腺樣癌，皮膚平滑肌瘤，皮膚黏液瘤，皮膚粘液瘤，黏液纖維肉瘤，黏液肉瘤，粘液纖維肉瘤，痛風

治療季節性過敏性鼻炎，常年性過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。

口服給藥、1.急性期、成人常用量為每1～2小時服0.5～1mg﹐直至關節癥狀緩解﹐或出現腹瀉或嘔吐﹐達到治療量一般為3～5mg﹐24小時內不宜超過6mg﹐停服72小時后一日量為0.5～1.5mg﹐分次服用﹐共7天。2.預防、一日ｏ.5～1.0mg﹐分次服用﹐但療程酌定﹐如出現不良反應應隨時停藥。

口服：成人及12歲以上者，一次60mg(1片)，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg(半片)，一日2次，或遵醫囑。

對骨髓增生低下﹐及腎和肝功能不全者禁用。

1.心血管系統：根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速(Torsadedepoints)、室性心動過速、心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc間期延長等，以上反應多數由于藥物相互作用引起。2.中樞神經系統：如：頭痛、頭暈、疲乏等。3.胃腸系統：如：腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習慣改變等。4.其他：如：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可致畸胎﹐孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:對老年人應減少劑量。因為本品的中毒量常與其體內蓄積劑量有關,當腎排泄功能下降時容易造成積蓄中毒。本品又需經腸肝循環解毒,肝功能不良時解毒能力下降,亦易促使毒性加重。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不得服用特非那定(除非醫生估計預期的用益大于可能的風險)，哺乳期內的病人不得服用特非那定，如果必須服用特非那定，則病人需要停止哺乳。兒童用藥： 12歲以下的兒童，以及體重在50公斤以下的兒童均不得服用特非那定。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

掌跖膿皰病，皮膚腺樣囊性癌，皮膚囊性腺樣癌，皮膚平滑肌瘤，皮膚黏液瘤，皮膚粘液瘤，黏液纖維肉瘤，黏液肉瘤，粘液纖維肉瘤，痛風

治療季節性過敏性鼻炎，常年性過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。

秋水仙堿通過：①和中性粒細胞微管蛋白的亞單位結合而改變細胞膜功能，包括抑制中性白細胞的趨化、粘附和吞噬作用；②抑制磷脂酶A2，減少單核細胞和中性白細胞釋放前列腺素和白三烯；③抑制局部細胞產生白介素-6等，從而達到控制關節局部的疼痛、腫脹及炎癥反應。秋水仙堿不影響尿酸鹽的生成、溶解及排泄，因而無降血尿酸作用。急性痛風性關節炎于口服后12～24小時起效，90%的患者在服藥24小時至48小時疼痛消失。急性毒性試驗結果：大鼠靜脈注射LD50為1.6mg/kg；小鼠靜脈注射LD50為4.13

1.如發生嘔吐、腹瀉等反應，應減小用量，嚴重者應立即停藥。2.骨髓造血功能不全，嚴重心臟病、腎功能不全及胃腸道疾患者慎用。3.用藥期間應定期檢查血象及肝、腎功能。4.另女性患者在服藥期間及停藥以后數周內不得妊娠。

1.本品必須在醫生處方下方可使用，當與其他藥物合用時必須征得醫生同意。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.有心臟病及電解質異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。 4.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。 5.服用本品出現心悸、頭暈，意識短暫喪失或者癲癇發作的情況下，請您立即停止服藥，并詢問您醫生的意見。 6.病人不得在服用特非那定的同時服用已知會減緩特非那定代謝，或者導致QT間期延長的藥物。 7.病人同時服用其他會引起潛在心律失常的藥物，特非那定對心臟的影響可能會增強。 8.某些病人在病程中可能出現精神不振、倦息乏力，甚至頭暈、出汗、震顫、失眠和惡夢的情況，若有以上癥狀，可能增加行車或操作機器的風險，酒精則會增強這種風險。