吾琰(美洛昔康膠囊)

復方環磷酰胺片

美洛昔康。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

揚州中惠制藥有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準字H20020243

國藥準字H22026738

顳下頜關節紊亂綜合征，坐骨神經損傷，骨關節病，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎,關節病

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服，用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節炎：每天15毫克（2粒），根據治療后反應，劑量可減至7.5毫克/天（1粒）。2.骨關節炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，劑量可增至15毫克（2粒）/天。3.對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克（1粒）/天。4.嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建議劑量為15毫克（2粒)。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成年人使用。

口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期婦女忌用。

1．骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。2．環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3．當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。4．環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。5．長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。6．用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。7．少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用，但美洛昔康不應用于孕婦和哺乳者。兒童用藥:兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老人用藥:對可能有肝﹑腎及心功能不全的老年患者應慎用。

顳下頜關節紊亂綜合征，坐骨神經損傷，骨關節病，骨關節炎，類風濕性關節炎，風濕性關節炎,關節病

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥。在動物模型上具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的0.4倍）連續經口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的2.2倍）連續經口給藥99周均未見本品有致癌作用。遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經口給藥劑量分別達9mg/kg

1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。2.對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用復方環磷酰胺片。7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。