吾琰(美洛昔康膠囊)

甲磺酸奧希替尼片

美洛昔康。

活性成份為甲磺酸奧希替尼。

揚(yáng)州中惠制藥有限公司

AstraZeneca AB

國藥準(zhǔn)字H20020243

國藥準(zhǔn)字J20180027

顳下頜關(guān)節(jié)紊亂綜合征，坐骨神經(jīng)損傷，骨關(guān)節(jié)病，骨關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)病

適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克（2粒），根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克/天（1粒）。2.骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克（1粒）/天，如果需要，劑量可增至15毫克（2粒）/天。3.對于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克（1粒）/天。4.嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過7.5毫克（1粒）/天。美洛昔康每日最大建議劑量為15毫克（2粒)。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成年人使用。

應(yīng)由在抗腫瘤治療方面富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療局部...

對本品過敏者，活動(dòng)性消化性潰瘍者，嚴(yán)重肝功能不全者，非透析嚴(yán)重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期婦女忌用。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、食欲減退、惡心、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、便秘、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然在臨床前的試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。兒童用藥:兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老人用藥:對可能有肝﹑腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。

顳下頜關(guān)節(jié)紊亂綜合征，坐骨神經(jīng)損傷，骨關(guān)節(jié)病，骨關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)病

適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

藥理作用：本品為非甾體抗炎藥。在動(dòng)物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。毒理研究：致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的0.4倍）連續(xù)經(jīng)口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的2.2倍）連續(xù)經(jīng)口給藥99周均未見本品有致癌作用。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)9mg/kg

1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。2.對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、食欲減退、惡心、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、便秘、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛等。