辛洛爾(注射用重組人白介素-2)

氯替潑諾混懸滴眼液

本品主要成份:重組人白介素2。

本品主要成份為氯替潑諾。

上海華新生物高技術(shù)有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S10970041

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160099

腎細(xì)胞癌，黑色素瘤，乳腺癌，膀胱癌，肝癌，直腸癌，淋巴癌，肺癌，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，干燥綜合癥，乙型肝炎，麻風(fēng)病，肺結(jié)核，白色念珠菌感染,腺癌

1.當(dāng)使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點(diǎn)狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應(yīng)性角結(jié)膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

本品使用生理鹽水溶解。 1.腫瘤 (1)靜脈滴注:本品一次50萬(wàn)～200萬(wàn)IU溶解于100～250ml生理鹽水,靜滴,每天1～2次,每周5天,4周為1療程。 (2)腫瘤局部注射:本品一次50萬(wàn)～100萬(wàn)IU溶解于5～10ml生理鹽水,分多點(diǎn)注射到瘤內(nèi)或瘤體周?chē)?3～5天1次,4周為1療程。 (3)皮下注射:本品一次10萬(wàn)～20萬(wàn)IU溶解于2ml生理鹽水,每天1～2次,每周注射5天,6周為1療程。 (4)胸﹑腹腔注射:本品一次50萬(wàn)～200萬(wàn)IU溶解于20ml生理鹽水,胸腔或腹腔注射（抽盡胸水或腹水后再注

1.本品在使用前應(yīng)用力搖勻。2.對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性疾病的治療:在患者側(cè)眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時(shí)1滴。注意不要過(guò)早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒(méi)有改善，患者應(yīng)該重新接受檢查。3.對(duì)術(shù)后炎癥的治療:在做過(guò)手術(shù)的眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術(shù)后24小時(shí)就開(kāi)始使用并持續(xù)到術(shù)后2周。

1.對(duì)本品成份有過(guò)敏史的病人.2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者,嚴(yán)重心腎功能不全者,肺功能異常或進(jìn)行過(guò)器官移植者.3.重組人白細(xì)胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng):(1)持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速.(2)未控制的心率失常.(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛

1.局部癥狀 可能會(huì)引起視神經(jīng)損傷后的眼內(nèi)壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成，包括單純皰疹病毒在內(nèi)的病原體引起的繼發(fā)眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有少數(shù)（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時(shí)產(chǎn)生燒灼感、球結(jié)膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數(shù)（5%以下）病例出現(xiàn)結(jié)膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結(jié)膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結(jié)膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥相似。 2.一般癥狀 少數(shù)（15%以下）的患者身上出現(xiàn)頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。 3.眼內(nèi)壓升高的癥狀 采用對(duì)照、隨機(jī)的研究結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，經(jīng)過(guò)28天或更長(zhǎng)時(shí)間治療，使用本品的患者中眼內(nèi)壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼松龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期及哺乳期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。兒童用藥:兒童用藥經(jīng)驗(yàn)有限，兒童安全使用本品的方法尚未建立，因此，兒童注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。老人用藥:老年用藥經(jīng)驗(yàn)有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)顯示高于本品臨床每日最大劑量時(shí)家兔和大鼠會(huì)出現(xiàn)胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見(jiàn)【藥理毒理】）。本品未在人體進(jìn)行相應(yīng)研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質(zhì)類(lèi)固醇是否會(huì)導(dǎo)致充分的全身吸收以至在母乳中產(chǎn)生的可檢測(cè)的量。全身用藥的類(lèi)固醇可以出現(xiàn)在母乳中，并能抑制生長(zhǎng)，影響內(nèi)源性皮質(zhì)類(lèi)固醇的產(chǎn)生或者產(chǎn)生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無(wú)用于兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無(wú)老年患者使用本品需要特別注意的事項(xiàng)，在權(quán)衡利弊的前提下，遵醫(yī)囑使用。

腎細(xì)胞癌，黑色素瘤，乳腺癌，膀胱癌，肝癌，直腸癌，淋巴癌，肺癌，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，干燥綜合癥，乙型肝炎，麻風(fēng)病，肺結(jié)核，白色念珠菌感染,腺癌

1.當(dāng)使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點(diǎn)狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應(yīng)性角結(jié)膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。

1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫﹑破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開(kāi)啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。3.使用本品從小劑量開(kāi)始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量﹑長(zhǎng)療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時(shí)性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對(duì)癥處理。

1.本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過(guò)14天的患者，應(yīng)由醫(yī)生用放大設(shè)備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。 2.如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行重新檢查。 3.如果本品適用時(shí)間達(dá)到10天或者更長(zhǎng)時(shí)間，對(duì)于兒童和依從性差的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 4.本品在包裝時(shí)已滅菌。應(yīng)指導(dǎo)患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面，因?yàn)檫@樣可能會(huì)污染滴液。如果疼痛加重、發(fā)紅、瘙癢或者炎癥惡化，患者應(yīng)去咨詢醫(yī)生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑，應(yīng)指導(dǎo)患者在使用本品時(shí)不要佩戴隱形眼鏡。 5.長(zhǎng)期局部使用類(lèi)固醇，特別易于發(fā)生角膜真菌感染。當(dāng)使用過(guò)或正在使用類(lèi)固醇時(shí)，對(duì)任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)進(jìn)行真菌培養(yǎng)。 6.長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)抑制宿主反應(yīng)，因此增加眼部繼發(fā)感染的危險(xiǎn)。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發(fā)生過(guò)局部使用類(lèi)固醇而引起穿孔的情況。當(dāng)眼部有急性化膿性感染時(shí)，類(lèi)固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p害視神經(jīng)的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成，因此在患青光眼時(shí)應(yīng)慎用類(lèi)固醇藥物。 8.眼部類(lèi)固醇