迪可安(注射用骨瓜提取物)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組份為:多肽類骨代謝因子，甜瓜籽提取物，多種游離氨基酸以及有機(jī)鈣，無機(jī)鈣，磷離子，無機(jī)鹽及微量元素。輔料:為右旋糖酐20。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

黑龍江迪龍制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H20052730

注冊證號H20181192

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，腰腿疼痛，骨折

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.肌肉注射。一次25mg(1瓶)，一日2次，用適量注射用水溶解稀釋后肌肉注射。 2.靜脈注射。一日25～100(1～4瓶)，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液加入250～500ml溶解稀釋后靜脈滴注，一般20～30日為一療程，小兒酌減或遵醫(yī)囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.對本品過敏者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，腰腿疼痛，骨折

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

藥理實(shí)驗(yàn)表明，本品含多種骨代謝的活性肽類,具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。1.多肽類骨代謝因子的作用：(1)多肽類骨代謝因子可有效促進(jìn)機(jī)體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMPS），β-轉(zhuǎn)化生長因子（TGF-β），成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）等，從而具有多種生物活性。其主要藥理作用有：促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。(2)其中BMPS是一組酸性低分子量糖

1.靜脈滴注給藥時(shí)﹑本品宜單獨(dú)使用，不宜與其他藥物同時(shí)滴注。2.過敏體質(zhì)者慎用。3.使用時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品破損或瓶蓋松動(dòng)勿用。溶解稀釋后發(fā)現(xiàn)有渾濁勿用。4.如應(yīng)用本品長期伴有發(fā)熱﹑皮疹等癥狀，應(yīng)當(dāng)及時(shí)停藥并咨詢醫(yī)生。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。