迪可安(注射用骨瓜提取物)

烏苯美司膠囊

本品為復方制劑，其組份為:多肽類骨代謝因子，甜瓜籽提取物，多種游離氨基酸以及有機鈣，無機鈣，磷離子，無機鹽及微量元素。輔料:為右旋糖酐20。

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰】-L- 亮氨酸。

黑龍江迪龍制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20052730

國藥準字H20174109

風濕性關節炎，類風濕性關節炎，骨關節炎，腰腿疼痛，骨折

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

1.肌肉注射。一次25mg(1瓶)，一日2次，用適量注射用水溶解稀釋后肌肉注射。 2.靜脈注射。一日25～100(1～4瓶)，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液加入250～500ml溶解稀釋后靜脈滴注，一般20～30日為一療程，小兒酌減或遵醫囑。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

1.對本品過敏者禁用。2.嚴重腎功能不全者禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

風濕性關節炎，類風濕性關節炎，骨關節炎，腰腿疼痛，骨折

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

藥理實驗表明，本品含多種骨代謝的活性肽類,具有調節骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質疏松，具有抗炎、鎮痛作用。1.多肽類骨代謝因子的作用：(1)多肽類骨代謝因子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，包括骨形態發生蛋白（BMPS），β-轉化生長因子（TGF-β），成纖維細胞生長因子（FGF）等，從而具有多種生物活性。其主要藥理作用有：促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。(2)其中BMPS是一組酸性低分子量糖

1.靜脈滴注給藥時﹑本品宜單獨使用，不宜與其他藥物同時滴注。2.過敏體質者慎用。3.使用時發現藥品破損或瓶蓋松動勿用。溶解稀釋后發現有渾濁勿用。4.如應用本品長期伴有發熱﹑皮疹等癥狀，應當及時停藥并咨詢醫生。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。