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迪可安(注射用骨瓜提取物)
迪可安(注射用骨瓜提取物)

迪可安(注射用骨瓜提取物)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:迪可安(注射用骨瓜提取物)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052730

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江迪龍制藥有限公司

功能主治:風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,腰腿疼痛,骨折

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
迪可安(注射用骨瓜提取物)
迪可安(注射用骨瓜提取物)
阿瑞匹坦膠囊
阿瑞匹坦膠囊
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:多肽類骨代謝因子,甜瓜籽提取物,多種游離氨基酸以及有機鈣,無機鈣,磷離子,無機鹽及微量元素。輔料:為右旋糖酐20。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江迪龍制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052730

國藥準(zhǔn)字J20160005

說明
作用與功效

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,腰腿疼痛,骨折

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

用法用量

1.肌肉注射。一次25mg(1瓶),一日2次,用適量注射用水溶解稀釋后肌肉注射。 2.靜脈注射。一日25~100(1~4瓶),用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液加入250~500ml溶解稀釋后靜脈滴注,一般20~30日為一療程,小兒酌減或遵醫(yī)囑。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

副作用

1.對本品過敏者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究,在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療,其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時,才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),因此,必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥:在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:在臨床研究中,老年人(年齡>65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當(dāng)。因此,老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

成分

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,腰腿疼痛,骨折

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

藥理作用

藥理實驗表明,本品含多種骨代謝的活性肽類,具有調(diào)節(jié)骨代謝,刺激成骨細(xì)胞增殖,促進新骨形成,以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,防治骨質(zhì)疏松,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。1.多肽類骨代謝因子的作用:(1)多肽類骨代謝因子可有效促進機體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPS),β-轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β),成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)等,從而具有多種生物活性。其主要藥理作用有:促進細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。(2)其中BMPS是一組酸性低分子量糖

注意事項

1.靜脈滴注給藥時﹑本品宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注。2.過敏體質(zhì)者慎用。3.使用時發(fā)現(xiàn)藥品破損或瓶蓋松動勿用。溶解稀釋后發(fā)現(xiàn)有渾濁勿用。4.如應(yīng)用本品長期伴有發(fā)熱﹑皮疹等癥狀,應(yīng)當(dāng)及時停藥并咨詢醫(yī)生。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑,在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用;某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的(參見藥物相互作用)。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高(參見“藥物相互作用”)。 本品與華法林同時使用時,可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者,在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi),特別是在第7-10天,應(yīng)該密切監(jiān)測INR(見“藥物相互作用”)。

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