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迪可安(注射用骨瓜提取物)
迪可安(注射用骨瓜提取物)

迪可安(注射用骨瓜提取物)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:迪可安(注射用骨瓜提取物)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052730

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江迪龍制藥有限公司

功能主治:風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,腰腿疼痛,骨折

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
迪可安(注射用骨瓜提取物)
迪可安(注射用骨瓜提取物)
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:多肽類骨代謝因子,甜瓜籽提取物,多種游離氨基酸以及有機(jī)鈣,無機(jī)鈣,磷離子,無機(jī)鹽及微量元素。輔料:為右旋糖酐20。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江迪龍制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052730

國藥準(zhǔn)字H20203166

說明
作用與功效

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,腰腿疼痛,骨折

治療勃起功能障礙。

用法用量

1.肌肉注射。一次25mg(1瓶),一日2次,用適量注射用水溶解稀釋后肌肉注射。 2.靜脈注射。一日25~100(1~4瓶),用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液加入250~500ml溶解稀釋后靜脈滴注,一般20~30日為一療程,小兒酌減或遵醫(yī)囑。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。其余詳見說明書。

副作用

1.對本品過敏者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項研究中,給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,腰腿疼痛,骨折

治療勃起功能障礙。

藥理作用

藥理實驗表明,本品含多種骨代謝的活性肽類,具有調(diào)節(jié)骨代謝,刺激成骨細(xì)胞增殖,促進(jìn)新骨形成,以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,防治骨質(zhì)疏松,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。1.多肽類骨代謝因子的作用:(1)多肽類骨代謝因子可有效促進(jìn)機(jī)體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPS),β-轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β),成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)等,從而具有多種生物活性。其主要藥理作用有:促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。(2)其中BMPS是一組酸性低分子量糖

注意事項

1.靜脈滴注給藥時﹑本品宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注。2.過敏體質(zhì)者慎用。3.使用時發(fā)現(xiàn)藥品破損或瓶蓋松動勿用。溶解稀釋后發(fā)現(xiàn)有渾濁勿用。4.如應(yīng)用本品長期伴有發(fā)熱﹑皮疹等癥狀,應(yīng)當(dāng)及時停藥并咨詢醫(yī)生。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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