丹生氨肽素片

處方藥醫(yī)保乙類

通用名稱：丹生氨肽素片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H21022807

功能主治：老年人白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥，老年白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥，銀屑病關(guān)節(jié)炎及其伴發(fā)的葡萄膜炎，牛皮癬性關(guān)節(jié)炎及其伴發(fā)的葡萄膜炎，牛皮癬性關(guān)節(jié)炎及其伴發(fā)的色素膜炎，銀屑病關(guān)

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	丹生氨肽素片	鹽酸托莫西汀膠囊
主要成分	氨肽素。	本品主要成份為鹽酸托莫西汀。
生產(chǎn)企業(yè)	遼寧丹生生物制藥有限公司	江蘇正大豐海制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H21022807	國藥準(zhǔn)字H20133346
說明
作用與功效	老年人白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥，老年白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥，銀屑病關(guān)節(jié)炎及其伴發(fā)的葡萄膜炎，牛皮癬性關(guān)節(jié)炎及其伴發(fā)的葡萄膜炎，牛皮癬性關(guān)節(jié)炎及其伴發(fā)的色素膜炎，銀屑病關(guān)	托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。
用法用量	口服。一次5片，一日3次。兒童用藥酌減或遵醫(yī)囑。	初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請?jiān)斠娬f明書。
副作用	對本品過敏者禁用。	詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡（參見關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對成長、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計(jì)算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為
成分	老年人白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥，老年白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥，銀屑病關(guān)節(jié)炎及其伴發(fā)的葡萄膜炎，牛皮癬性關(guān)節(jié)炎及其伴發(fā)的葡萄膜炎，牛皮癬性關(guān)節(jié)炎及其伴發(fā)的色素膜炎，銀屑病關(guān)	托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。
藥理作用	1.藥理藥品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質(zhì),含有多種氨基酸,多肽及微量元素,有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,利于機(jī)體營養(yǎng)代謝.藥品另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性,增加細(xì)胞那環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細(xì)胞分裂,抑制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復(fù).馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮(zhèn)靜,止癢,抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀.2.毒理(1)急性毒性實(shí)驗(yàn):小白鼠灌腸給藥,測得LD50為3200mg/kg體重.(2)亞急性毒性實(shí)
注意事項(xiàng)	當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。