舒雅柯(依托度酸片)

妥布霉素滴眼液

本品的主要成份為依托度酸。

活性成份:妥布霉素。

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20030458

注冊證號H20140811

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，其他晶體性關(guān)節(jié)病，克羅恩病關(guān)節(jié)炎，克羅恩病性關(guān)節(jié)炎，卡普蘭綜合征，硅沉著病關(guān)節(jié)炎，卡普蘭氏綜合征，卡,關(guān)節(jié)病

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

遵醫(yī)囑，服用依托度酸的劑量應(yīng)個體化，以保證最佳的療效和耐受性。 ⑴止痛：急性疼痛的推薦劑量為200～400mg，每8小時一次，每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，每間隔12小時給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 ⑵慢性疾病：依托度酸治療慢性疾病（如骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）的推薦劑量為每日0.4～1.2g，分次口服，每日最大劑量不應(yīng)超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。 依托度酸劑量每日0.4

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

有下列情況的病人應(yīng)禁用1.活動期消化性潰瘍和有應(yīng)用另一種NSAIDs而發(fā)生相關(guān)的胃腸道潰瘍或出血史的患者。2.不同NSAIDs之間可能存在交叉反應(yīng)，因此在阿司匹林或其他NSAIDs治療期間出現(xiàn)哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他過敏反應(yīng)者。3.對本品過敏者。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女：依托度酸對孕婦的作用情況由于缺乏恰當(dāng)?shù)膶φ战M,因此沒有肯定的結(jié)論,但應(yīng)當(dāng)慎用,必須權(quán)衡藥物對病人的益處和對胎兒的潛在危險。NSAIDs對人類分娩、動脈導(dǎo)管閉合等心血管系統(tǒng)有影響,因此妊娠晚期應(yīng)避免使用。依托度酸對人類分娩的影響尚不清楚。哺乳期婦女：目前還未知依托度酸是否分泌到人乳中,由于很多藥物均可以分泌到乳汁中,故哺乳期婦女用依托度酸應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。兒童用藥:依托度酸用于兒童的安全性和有效性均未被證實，因此不推薦使用。老人用藥:老年人一般不需要調(diào)整劑量,但是老年人服用依托

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進(jìn)行的生殖實驗研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，其他晶體性關(guān)節(jié)病，克羅恩病關(guān)節(jié)炎，克羅恩病性關(guān)節(jié)炎，卡普蘭綜合征，硅沉著病關(guān)節(jié)炎，卡普蘭氏綜合征，卡,關(guān)節(jié)病

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能是通過阻斷環(huán)氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素（PG）的合成。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

長期服用NSAIDs的患者隨時都可能發(fā)生潰瘍、出血、穿孔等嚴(yán)重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸道不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDs者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫(yī)生仍然應(yīng)時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDs治療3～6個月，上消化道癥狀性潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%，治療一年其發(fā)生率升至2%～4%。醫(yī)生也應(yīng)告知病人一旦發(fā)生嚴(yán)重胃腸道損害時應(yīng)當(dāng)采取的措施。現(xiàn)有的研究均證實所有服用NSAIDs的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險，而嚴(yán)重的消化道潰瘍病史

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?