賽克同(洛索洛芬鈉片)

愛普列特片

洛索洛芬鈉60mg。

本品的主要成分：愛普列特。

吉林英聯(lián)生物制藥股份有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050114

國藥準(zhǔn)字H20010669

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，絕經(jīng)期關(guān)節(jié)炎，更年期關(guān)節(jié)炎，克羅恩病關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)周圍炎

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

飯后服用。慢性炎癥疼痛:成人一次60mg（1片），一日三次。急性炎癥疼痛:頓服60-120mg（1-2片）。可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減，一日最大劑量不超過180mg（3片）。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。

下列患者禁用。1.消化性潰瘍患者；2.嚴(yán)重肝、腎功能損害者；3.嚴(yán)重心功能不全者；4.嚴(yán)重血液學(xué)異常患者；5.對本品過敏者；6.以往有服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者；7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應(yīng)權(quán)衡利弊（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.因動物實驗(大鼠)有延遲分娩及有胎仔動脈導(dǎo)管狹窄的報告，妊娠晚期婦女禁用。 3.哺乳期婦女避免用藥，必須用藥時，應(yīng)停止哺乳(大鼠實驗報告本品能泌入乳汁)。兒童用藥:尚未確立低出生體重兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑乳兒﹑幼兒或兒童用藥的安全性。老人用藥:高齡者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥（參照【注意事項】項）

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，絕經(jīng)期關(guān)節(jié)炎，更年期關(guān)節(jié)炎，克羅恩病關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)周圍炎

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，其作用機(jī)理為抑制前列腺素生成合成，其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。藥理作用：據(jù)國外文獻(xiàn)報道：1、鎮(zhèn)痛作用（1）在Randall-Selitto法（炎癥足加壓法：大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)10～20倍。（2）在大鼠熱炎癥性疼痛法（大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76m

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對癥治療。2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時應(yīng)避免同一種藥物長期使用。3.如長期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬铮⒆屑?xì)觀察，慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。