賽克同(洛索洛芬鈉片)

依西美坦片

洛索洛芬鈉60mg。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

吉林英聯(lián)生物制藥股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H20050114

H20160052

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，絕經(jīng)期關(guān)節(jié)炎，更年期關(guān)節(jié)炎，克羅恩病關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)周圍炎

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

飯后服用。慢性炎癥疼痛:成人一次60mg（1片），一日三次。急性炎癥疼痛:頓服60-120mg（1-2片）。可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減，一日最大劑量不超過180mg（3片）。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

下列患者禁用。1.消化性潰瘍患者；2.嚴(yán)重肝、腎功能損害者；3.嚴(yán)重心功能不全者；4.嚴(yán)重血液學(xué)異常患者；5.對(duì)本品過敏者；6.以往有服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者；7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應(yīng)權(quán)衡利弊（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)有延遲分娩及有胎仔動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄的報(bào)告，妊娠晚期婦女禁用。 3.哺乳期婦女避免用藥，必須用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳(大鼠實(shí)驗(yàn)報(bào)告本品能泌入乳汁)。兒童用藥:尚未確立低出生體重兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑乳兒﹑幼兒或兒童用藥的安全性。老人用藥:高齡者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥（參照【注意事項(xiàng)】項(xiàng)）

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥，小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，損傷性骨關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎，絕經(jīng)期關(guān)節(jié)炎，更年期關(guān)節(jié)炎，克羅恩病關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)周圍炎

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，其作用機(jī)理為抑制前列腺素生成合成，其作用點(diǎn)為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。藥理作用：據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：1、鎮(zhèn)痛作用（1）在Randall-Selitto法（炎癥足加壓法：大鼠口服）試驗(yàn)中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)10～20倍。（2）在大鼠熱炎癥性疼痛法（大鼠口服）試驗(yàn)中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76m

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對(duì)癥治療。2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時(shí)應(yīng)避免同一種藥物長期使用。3.如長期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時(shí)，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬铮⒆屑?xì)觀察，慎重給藥。5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響