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醋酸潑尼松片
醋酸潑尼松片

醋酸潑尼松片

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:醋酸潑尼松片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H44023639

生產(chǎn)企業(yè): 廣東臺(tái)城制藥有限公司

功能主治:結(jié)締組織病,紅斑狼瘡,支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎,急性白血病,淋巴瘤,肌炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
醋酸潑尼松片
醋酸潑尼松片
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
主要成分

本品主要成份醋酸潑尼松。

本品活性成份為嗎替麥考酚酯。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東臺(tái)城制藥有限公司

福州海王福藥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023639

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080712

說(shuō)明
作用與功效

結(jié)締組織病,紅斑狼瘡,支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎,急性白血病,淋巴瘤,肌炎

嗎替麥考酚酯分散片可用于預(yù)防同種腎臟、心臟或肝臟移植病人的排斥反應(yīng),及難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯分散片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用法用量

1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。 2.對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡﹑胃病綜合征﹑潰瘍性結(jié)腸炎﹑自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40~60mg,病情穩(wěn)定后逐漸減量。 3.對(duì)藥物性皮炎﹑蕁麻疹﹑支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20~40mg,癥狀減輕后減量,每隔1~2日減少5mg。 4.防止器官移植排異反應(yīng),一般在術(shù)前1~2天開始每日口服100mg,術(shù)后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。 5.治療急性白血病﹑惡性腫瘤,每日口服60~80mg,癥狀緩解后

預(yù)防排異劑量 應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。 治療難治性排斥的劑量 在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。 特殊劑量 如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3103 /微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),應(yīng)避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

副作用

1.高血壓﹑血栓癥﹑胃與十二指腸潰瘍﹑精神病﹑電解質(zhì)代謝異常﹑心肌梗死﹑內(nèi)臟手術(shù)﹑青光眼等患者不宜一般不宜使用,特殊情況下權(quán)衡利弊,注意病情惡化的可能。2.對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。

臨床經(jīng)驗(yàn):免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎本品或聯(lián)合服用本品、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染(見警告)。 使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對(duì)照的、每日3克、預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細(xì)胞減少,伴隨貧血、腹痛、膿毒癥、惡心,嘔吐和消化不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。 接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚(見警告)。術(shù)后3年內(nèi),在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中,平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。 所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高,危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加(見警告)。對(duì)腎移植病人,用嗎替麥

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全﹑新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長(zhǎng)抑制﹑腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。兒童用藥:小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育,如卻有必要長(zhǎng)期使用,應(yīng)采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長(zhǎng)效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對(duì)生長(zhǎng)的抑制作用。兒童或少年患者長(zhǎng)程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察,患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥﹑

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對(duì)孕婦作充分和良好的對(duì)照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點(diǎn)超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方予應(yīng)用。 應(yīng)在妊娠試驗(yàn)陰性后,才開始服用本品。服用本品期間,應(yīng)采取有效避孕措施,當(dāng)病人一旦懷孕后,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢。 對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對(duì)哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用,應(yīng)根據(jù)MMF對(duì)于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。兒童用藥:兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限,若使用時(shí)必需多觀察。老年用藥:藥代動(dòng)力學(xué):?jiǎn)崽纣溈挤吁ピ诶夏耆酥械乃幋鷦?dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)未被正式研究過。 用法與用量:老人(大于等于65歲):對(duì)腎移植病人,所推薦的口服每次1g,每天2次的劑量對(duì)老人是合適的。 注意事項(xiàng):同青年人相比,老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

成分

結(jié)締組織病,紅斑狼瘡,支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎,急性白血病,淋巴瘤,肌炎

嗎替麥考酚酯分散片可用于預(yù)防同種腎臟、心臟或肝臟移植病人的排斥反應(yīng),及難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯分散片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

藥理作用

腎上腺皮質(zhì)激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,作用機(jī)理為:1.抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)

注意事項(xiàng)

1.結(jié)核病﹑急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí),必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?.長(zhǎng)期服藥后,停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。3.糖尿病﹑骨質(zhì)疏松癥﹑肝硬化﹑腎功能不良﹑甲狀腺功能低下患者慎用。4.對(duì)有細(xì)菌﹑真菌﹑病毒感染者,應(yīng)在應(yīng)用足量敏感抗生素的同時(shí)謹(jǐn)慎使用。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用本品作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中本品已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):服用本品的病人,第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù);第二和第三個(gè)月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)小于1.3×103 /微升),本品應(yīng)停止或減量使用,并對(duì)這些病人密切觀察。 嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量本品后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應(yīng)避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應(yīng)對(duì)這些病人密切觀察(見藥代動(dòng)力學(xué)和特殊劑量部分)。 移植后腎功能延遲恢復(fù)的病人,平均0-12小時(shí)MPA曲線下面積與正常恢復(fù)病人相仿,但MPAG 0-12小時(shí)曲線下面積前者比后者高2-3倍。對(duì)這些腎功能延遲恢復(fù)的病人無(wú)需做劑量調(diào)

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