新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

依西美坦片

本品含環(huán)孢素，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

主要成分為依西美坦。

南昌立健藥業(yè)有限公司

北京紫光制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093009

國藥準(zhǔn)字H20020008

腎病綜合征，狼瘡性腎炎，狼瘡腎炎，腎炎

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量，最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用，也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋（但請勿用葡萄柚汁稀釋，因其可能干r擾P450依賴的酶系），并于充分?jǐn)噭蚝螅⒓捶谩１酒反蜷_后須在2個月內(nèi)用完。1.器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導(dǎo)下進行。2.骨髓移植：預(yù)防GVHD：移植前一

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服，輕度肝腎功能不全者不需要調(diào)節(jié)給藥劑量.

1.對環(huán)孢素過敏者。2.嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

本品的主要不良反應(yīng)有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數(shù)下降、肝功能指標(biāo)（如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內(nèi)，由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見（0.3%）。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護下使用。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

腎病綜合征，狼瘡性腎炎，狼瘡腎炎，腎炎

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

生物利用度研究資料表明，本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致，而較賽斯平的平均AUC提高20～30%。以1:1由賽斯平轉(zhuǎn)換成本品后，部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會有一些變化，請遵醫(yī)囑，在血藥濃度監(jiān)測的情況下，對服藥劑量進行適當(dāng)調(diào)整。環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中，脂肪內(nèi)濃度最高，其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33～47%的環(huán)孢素存在于血漿中，4～9%存在于淋巴細胞中，5～12%在粒細胞中。41～58%在紅細胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結(jié)合。環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝，已知

1.本品必須在專科醫(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。2.定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度，以調(diào)整用藥劑量。3.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。