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新賽斯平(環孢素口服溶液)
新賽斯平(環孢素口服溶液)

新賽斯平(環孢素口服溶液)

處方藥 醫保甲類

通用名稱:新賽斯平(環孢素口服溶液)

批準文號:國藥準字H20093009

生產企業: 南昌立健藥業有限公司

功能主治:腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
新賽斯平(環孢素口服溶液)
新賽斯平(環孢素口服溶液)
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

本品含環孢素,應為標示量的90.0%~110.0%。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

生產企業

南昌立健藥業有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H20093009

國藥準字H20030472

說明
作用與功效

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用法用量

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用,也可根據各人的口味用軟飲料來稀釋(但請勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干r擾P450依賴的酶系),并于充分攪勻后,立即服用。本品打開后須在2個月內用完。1.器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據血藥濃度調整劑量,根據血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。2.骨髓移植:預防GVHD:移植前一

成年/老年人:初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月,以評價早期的臨床反應,及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。用5mg/天治療一個月,做出臨床評估后,可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。

副作用

1.對環孢素過敏者。2.嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

多數不良反應為輕度、一過性反應。最常見的不良反應(發病率;5%,是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(發病率;5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發現明顯的實驗室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用。老人用藥:老人應在專業醫師指導下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產后20天給藥,死產增多,產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發現異常作用。僅限于當其益處大于對胎兒的危險性時,方可用于妊娠期。哺乳:還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗。僅限于當益處大于對嬰兒的危險性時,方可用于哺乳婦女。兒童用藥:本品不推薦用于兒童。老年用藥:見【用法用量】。

成分

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

藥理作用

生物利用度研究資料表明,本品的平均環孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉換成本品后,部分患者轉變前后的環孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫囑,在血藥濃度監測的情況下,對服藥劑量進行適當調整。環孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細胞中,5~12%在粒細胞中。41~58%在紅細胞中。血漿中90%的環孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結合。環孢素經肝臟代謝,已知

注意事項

1.本品必須在專科醫師指導下遵照醫囑用藥。2.定期檢測肝、腎功能和監測血藥濃度,以調整用藥劑量。3.服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.腎功能不全患者需調整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應,如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應;5.駕駛或操作機械時應謹慎。

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