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新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

批準文號:國藥準字H20093009

生產(chǎn)企業(yè): 南昌立健藥業(yè)有限公司

功能主治:腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品含環(huán)孢素,應(yīng)為標示量的90.0%~110.0%。

活性成分:托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

南昌立健藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20093009

國藥準字H20020557

說明
作用與功效

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用,也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋(但請勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干r擾P450依賴的酶系),并于充分攪勻后,立即服用。本品打開后須在2個月內(nèi)用完。1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導(dǎo)下進行。2.骨髓移植:預(yù)防GVHD:移植前一

中“2-16歲兒童”部分。

副作用

1.對環(huán)孢素過敏者。2.嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護下使用。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期用藥 動物研究表明,本品具有生殖毒性。在對大鼠進行的試驗中,托吡酯可通過胎盤屏障。 尚未在妊娠婦女中進行本品足夠的、良好對照的研究。 妊娠記錄數(shù)據(jù)顯示,妊娠期使用本品與先天畸形(例如:路面缺損,如唇裂/腭裂、尿道下裂、身體各系統(tǒng)異常)可能有相關(guān)性。以上數(shù)據(jù)曾在托吡酯單藥治療和托吡酯聯(lián)合治療中報告。 此外、這些數(shù)據(jù)記錄和其他的研究顯示,與單藥治療相比,本品與抗癲癇藥物合用可增加致畸風險。 只有在潛在利益超過對胎兒可能的風險時才可在妊娠期應(yīng)用本品。在對育齡婦女進行治療或醫(yī)學咨詢時,

成分

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

藥理作用

生物利用度研究資料表明,本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉(zhuǎn)換成本品后,部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫(yī)囑,在血藥濃度監(jiān)測的情況下,對服藥劑量進行適當調(diào)整。環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內(nèi)濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環(huán)孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細胞中,5~12%在粒細胞中。41~58%在紅細胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結(jié)合。環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝,已知

藥理作用 托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養(yǎng)的神經(jīng)細胞元進行電生理和生化研究中發(fā)現(xiàn)托吡酯的抗癲癇作用有三個機制:1.托吡酯可阻斷神經(jīng)元持續(xù)去極化導(dǎo)致的反復(fù)電位發(fā)放,此作用與使用托吡酯后的時間密切相關(guān),表明托吡酯可以阻斷鈉通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受體的頻率,加強氯離子內(nèi)流,表明托吡酯可增強抑制性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用;3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性,表明托吡酯可降低興奮性中樞神經(jīng)遞質(zhì)的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷,托吡酯也不增加通道開放的持續(xù)時間,因此,托吡酯與苯巴比妥調(diào)節(jié)GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同,它可能是調(diào)節(jié)苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸(Kainate)激活興奮性氨基酸(谷氨酸)PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM-20050125-app1/18Kainate/AMPA(α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸)亞型的作用,但對N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受體亞型無明顯影響。

注意事項

1.本品必須在專科醫(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。2.定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。3.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

詳見說明書。

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