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新賽斯平(環孢素口服溶液)
新賽斯平(環孢素口服溶液)

新賽斯平(環孢素口服溶液)

處方藥 醫保甲類

通用名稱:新賽斯平(環孢素口服溶液)

批準文號:國藥準字H20093009

生產企業: 南昌立健藥業有限公司

功能主治:腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
新賽斯平(環孢素口服溶液)
新賽斯平(環孢素口服溶液)
雙氯芬酸鈉滴眼液
雙氯芬酸鈉滴眼液
主要成分

本品含環孢素,應為標示量的90.0%~110.0%。

本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。化學名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13

生產企業

南昌立健藥業有限公司

永光制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20093009

國藥準字H20044733

說明
作用與功效

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應,抑制白內障手術中縮瞳反應;用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎;春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病,預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

用法用量

全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用,也可根據各人的口味用軟飲料來稀釋(但請勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干r擾P450依賴的酶系),并于充分攪勻后,立即服用。本品打開后須在2個月內用完。1.器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據血藥濃度調整劑量,根據血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。2.骨髓移植:預防GVHD:移植前一

一日4~6次,一次1滴;眼科手術用藥:術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次,一次1滴。白內障術后24小時開始用藥,一日4次,持續用藥兩周;角膜屈光術后15分鐘即可用藥,一 日4次,持續用藥三天。

副作用

1.對環孢素過敏者。2.嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

眼局部不良反應:大量的臨床試驗報導,15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感,在白內障的臨床試驗中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎,并且絕大多數病例發生在藥物治療前期,15%的患者會引起眼內壓升高,大多數病例發生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病,比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應:1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用。老人用藥:老人應在專業醫師指導下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發現致畸作用,盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產,妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣,因此如果不是十分明確的情況下,孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用,可影響胎兒的心血管系統,因此孕婦應避免使用。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

腎病綜合征,狼瘡性腎炎,狼瘡腎炎,腎炎

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應,抑制白內障手術中縮瞳反應;用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎;春季結膜炎、季節過敏性結膜炎等過敏性眼病,預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

藥理作用

生物利用度研究資料表明,本品的平均環孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉換成本品后,部分患者轉變前后的環孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫囑,在血藥濃度監測的情況下,對服藥劑量進行適當調整。環孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細胞中,5~12%在粒細胞中。41~58%在紅細胞中。血漿中90%的環孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結合。環孢素經肝臟代謝,已知

注意事項

1.本品必須在專科醫師指導下遵照醫囑用藥。2.定期檢測肝、腎功能和監測血藥濃度,以調整用藥劑量。3.服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術中或術后出血的危險,建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意,一是有出血現象的外科手術患者,另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者,戴親水軟鏡者會引起眼睛的發紅及刺痛。

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