新賽斯平(環(huán)孢素口服溶液)

玻璃酸鈉滴眼液

本品含環(huán)孢素，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

化學(xué)名稱(chēng):【→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→】n輔料:氯化鈉、氯化鉀、E -氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)

南昌立健藥業(yè)有限公司

參天制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093009

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173248

腎病綜合征，狼瘡性腎炎，狼瘡腎炎，腎炎

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷： 　　·干燥綜合征（Sjogren's syndrome）、斯·約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dry eye syndrome）等內(nèi)因性疾患； 　　·手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

全日劑量分二次定時(shí)服用。用專(zhuān)配吸管正確吸取每次所需藥量，最好以桔子或蘋(píng)果汁稀釋后服用，也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來(lái)稀釋?zhuān)ǖ?qǐng)勿用葡萄柚汁稀釋?zhuān)蚱淇赡芨蓃擾P450依賴(lài)的酶系），并于充分?jǐn)噭蚝螅⒓捶谩１酒反蜷_(kāi)后須在2個(gè)月內(nèi)用完。1.器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí)，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量，根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個(gè)治療過(guò)程，必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。2.骨髓移植：預(yù)防GVHD：移植前一

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。 一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

1.對(duì)環(huán)孢素過(guò)敏者。2.嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件(0.24%)、眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等安善的處置。（詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。老人用藥:老人應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

腎病綜合征，狼瘡性腎炎，狼瘡腎炎，腎炎

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷： 　　·干燥綜合征（Sjogren's syndrome）、斯·約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dry eye syndrome）等內(nèi)因性疾患； 　　·手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

生物利用度研究資料表明，本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致，而較賽斯平的平均AUC提高20～30%。以1:1由賽斯平轉(zhuǎn)換成本品后，部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會(huì)有一些變化，請(qǐng)遵醫(yī)囑，在血藥濃度監(jiān)測(cè)的情況下，對(duì)服藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中，脂肪內(nèi)濃度最高，其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33～47%的環(huán)孢素存在于血漿中，4～9%存在于淋巴細(xì)胞中，5～12%在粒細(xì)胞中。41～58%在紅細(xì)胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結(jié)合。環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝，已知

1.本品必須在專(zhuān)科醫(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。2.定期檢測(cè)肝、腎功能和監(jiān)測(cè)血藥濃度，以調(diào)整用藥劑量。3.服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4.應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類(lèi)抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲(chǔ)存于兒童無(wú)法觸及的地方；5. 如出現(xiàn)不適或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用并咨詢(xún)醫(yī)生。