硫酸軟骨素注射液

他克莫司軟膏

硫酸軟骨素

本品主要成份為他克莫司。

鎮(zhèn)江恒新藥業(yè)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025750

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

神經(jīng)性頭痛，神經(jīng)痛，關(guān)節(jié)痛，動(dòng)脈硬化，坐骨神經(jīng)痛，三叉神經(jīng)痛，肋間神經(jīng)痛，枕神經(jīng)痛

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

肌內(nèi)注射。一日1～2次,一次2ml(一次1支)。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

對(duì)本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

神經(jīng)性頭痛，神經(jīng)痛，關(guān)節(jié)痛，動(dòng)脈硬化，坐骨神經(jīng)痛，三叉神經(jīng)痛，肋間神經(jīng)痛，枕神經(jīng)痛

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1.硫酸軟骨素廣泛存在于人和動(dòng)物軟骨組織中。其藥用制劑主要含有硫酸軟骨素A和硫酸軟骨素C兩種異構(gòu)體。2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)脈硬化模型顯示:本品具有抗動(dòng)脈粥樣硬化及抗粥樣斑塊形成作用:增加冠狀動(dòng)脈分支或側(cè)支循環(huán),并能加速實(shí)驗(yàn)性冠狀動(dòng)脈硬化或栓塞所引起的心肌梗死或變性的愈合、再生和修復(fù)。3.本品具有緩和的抗凝血作用,每1mg硫酸軟骨素A相當(dāng)于0．45U肝素的抗凝活性。這種抗凝活性并不依賴于抗凝血酶Ⅲ而發(fā)揮作用,它可以通過纖維蛋白原系統(tǒng)而發(fā)揮抗凝血活性。

1.有出血傾向者慎用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。4.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。5.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽光下。