硫酸軟骨素注射液

阿卡波糖片

硫酸軟骨素

本品主要成份為阿卡波糖。化學名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

鎮江恒新藥業有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H32025750

國藥準字H20010716

神經性頭痛，神經痛，關節痛，動脈硬化，坐骨神經痛，三叉神經痛，肋間神經痛，枕神經痛

配合飲食控制治療糖尿病。

肌內注射。一日1～2次,一次2ml(一次1支)。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫囑。

對本品過敏者禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下：在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。

神經性頭痛，神經痛，關節痛，動脈硬化，坐骨神經痛，三叉神經痛，肋間神經痛，枕神經痛

配合飲食控制治療糖尿病。

1.硫酸軟骨素廣泛存在于人和動物軟骨組織中。其藥用制劑主要含有硫酸軟骨素A和硫酸軟骨素C兩種異構體。2.實驗動物動脈硬化模型顯示:本品具有抗動脈粥樣硬化及抗粥樣斑塊形成作用:增加冠狀動脈分支或側支循環,并能加速實驗性冠狀動脈硬化或栓塞所引起的心肌梗死或變性的愈合、再生和修復。3.本品具有緩和的抗凝血作用,每1mg硫酸軟骨素A相當于0．45U肝素的抗凝活性。這種抗凝活性并不依賴于抗凝血酶Ⅲ而發揮作用,它可以通過纖維蛋白原系統而發揮抗凝血活性。

1.有出血傾向者慎用。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。3.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。4.同時使用其他藥品，請告知醫生。5.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。