可耐(膦甲酸鈉氯化鈉注射液)

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

膦甲酸鈉。輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸鈣鈉

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

正大天晴藥業集團股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H10980016

注冊證號H20150284

單純皰疹，艾滋病

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

靜脈滴注。?1、巨細胞病毒性視網膜炎（1）誘導期用藥?每8小時一次，按體重一次滴注60mg/kg，用輸液泵滴注1小時以上，連續14～21日，視治療后的效果而定，也可按體重一次90mg/kg，每12小時一次。（2）維持期用藥?按體重一次90mg/kg，一日1次。用輸液泵滴注2小時以上。如患者在維持期視網膜炎癥狀加重時，應仍恢復誘導期劑量。2、單純皰疹和帶狀皰疹：按體重一次40mg/kg，每8小時一次，經輸液泵滴注1小時，共14～21日。肌酐清除率低于96ml/分鐘者，劑量應調整。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

對膦甲酸鈉過敏禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非必須時，孕婦一般不宜使用本品。哺乳婦女使用本品期間應停止哺乳。兒童用藥:尚無兒童使用本品的經驗。老人用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

單純皰疹，艾滋病

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

本品為廣譜抗病毒藥物，作用機制為直接抑制病毒特異的DNA多聚酶和逆轉錄酶。本品對Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒、巨細胞病毒等有抑制作用。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與血液制品或含鈣溶液混合使用；3. 監測血清電解質水平；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 過敏體質者慎用。

詳見說明書。