可耐(膦甲酸鈉氯化鈉注射液)

他達(dá)拉非片

膦甲酸鈉。輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸鈣鈉

本品主要成份為他達(dá)拉非。化學(xué)名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10980016

國藥準(zhǔn)字H20203624

單純皰疹，艾滋病

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

靜脈滴注。?1、巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎（1）誘導(dǎo)期用藥?每8小時(shí)一次，按體重一次滴注60mg/kg，用輸液泵滴注1小時(shí)以上，連續(xù)14～21日，視治療后的效果而定，也可按體重一次90mg/kg，每12小時(shí)一次。（2）維持期用藥?按體重一次90mg/kg，一日1次。用輸液泵滴注2小時(shí)以上。如患者在維持期視網(wǎng)膜炎癥狀加重時(shí)，應(yīng)仍恢復(fù)誘導(dǎo)期劑量。2、單純皰疹和帶狀皰疹：按體重一次40mg/kg，每8小時(shí)一次，經(jīng)輸液泵滴注1小時(shí)，共14～21日。肌酐清除率低于96ml/分鐘者，劑量應(yīng)調(diào)整。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。 不需要掰開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。 對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達(dá)拉非片。 每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達(dá)拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過1次。

對膦甲酸鈉過敏禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中按建議劑量給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見紙質(zhì)版說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非必須時(shí)，孕婦一般不宜使用本品。哺乳婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚無兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

單純皰疹，艾滋病

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

本品為廣譜抗病毒藥物，作用機(jī)制為直接抑制病毒特異的DNA多聚酶和逆轉(zhuǎn)錄酶。本品對Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等有抑制作用。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與血液制品或含鈣溶液混合使用；3. 監(jiān)測血清電解質(zhì)水平；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。