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環孢素軟膠囊
環孢素軟膠囊

環孢素軟膠囊

處方藥 醫保甲類

通用名稱:環孢素軟膠囊

批準文號:國藥準字H20067664

生產企業: 浙江瑞邦藥業有限公司

功能主治:排斥反應,移植物抗宿主反應,眼色素層炎,重型再生障礙性貧血,難治性自身免疫性血小板減少性紫癜,銀屑病,難治性狼瘡腎炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
環孢素軟膠囊
環孢素軟膠囊
枸櫞酸莫沙必利膠囊
枸櫞酸莫沙必利膠囊
主要成分

環孢素。

枸櫞酸莫沙必利。、 ?化學名稱:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽 ?分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O ?分子量:650.05

生產企業

浙江瑞邦藥業有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H20067664

國藥準字H20051719

說明
作用與功效

排斥反應,移植物抗宿主反應,眼色素層炎,重型再生障礙性貧血,難治性自身免疫性血小板減少性紫癜,銀屑病,難治性狼瘡腎炎

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

用法用量

1.成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg,1~2周后逐漸減量,一般每周減少開始用藥量的5%,維持量約為每日5~10mg/kg。 2.對作移植術的患者,在移植前4~12小時給藥。

口服,一次5mg(1粒),一日3次,飯前服用,或遵醫囑。

副作用

1、有病毒感染時禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。2、對本品過敏者禁用。

主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變,或出現心悸反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性,故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥:小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2—6mg/kg。老人用藥:老年患者因易合并腎功能不全,故應慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:因其安全性未確定,應避免使用本品。 兒童用藥:兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。 老年用藥:老年人用藥需注意觀察,發現不良反應應立即進行適當的處理,如減量用藥。

成分

排斥反應,移植物抗宿主反應,眼色素層炎,重型再生障礙性貧血,難治性自身免疫性血小板減少性紫癜,銀屑病,難治性狼瘡腎炎

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

藥理作用

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑,能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性,但并不抑制T淋巴細胞,反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性:本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、β-干擾素,亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時,對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生,因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能,不產生明顯的骨髓抑制作用。

本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強上消化道(胃和小腸)運動。研究顯示,本品具有促進胃及十二指腸運動,加快胃排空的作用。大鼠研究顯示,本品重復給藥一周,其對胃排空的促進作用減弱。嚙齒類動物的長期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30-100mg/kg/天(相當于臨床推薦用劑量的100-300倍)是地,肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發生率增加。

注意事項

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。2、本品可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾:(1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應;(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT

服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改善時,應停止服用。

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