迪弗納(雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅲ))

丁細(xì)牙痛膠囊

雙氯芬酸鈉的化學(xué)名為[鄰-（2，6-二氯苯胺基）苯]乙酸鈉。分子式為C14H10Cl2NNaO2，分子量為318.13。

丁香葉，細(xì)辛。

廣州南新制藥有限公司

深圳市泰康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980039

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040050

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，脊柱關(guān)節(jié)病，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢性關(guān)節(jié)炎，軟組織風(fēng)濕性疼痛，肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛，運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛，急性輕度疼痛，急性中度疼痛，手術(shù)后疼痛，創(chuàng)傷后疼痛,軟組織風(fēng)濕

清熱解毒，疏風(fēng)止痛。用于風(fēng)火牙痛，癥見：牙痛陣作，遇風(fēng)即發(fā)，受熱加重，甚則齒痛連及頭部面部；或伴有牙齦腫脹，患處紅、腫、熱、痛，得涼痛減；或伴有口渴喜涼飲，便干溲黃，舌紅或舌尖紅，苔薄黃或苔白少津，脈浮數(shù)或脈弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎見上述癥狀者。

口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg，一日1次，或遵醫(yī)囑。

口服，一日3次，一次4～6粒，飯后白開水送服，療程7天。

1.活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者禁用。2.對(duì)本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

偶有空服用后出現(xiàn)輕度胃部不適感

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對(duì)母親的潛在益處大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)，本品禁用于妊娠期前兩個(gè)月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三個(gè)月可能引起宮縮無力及對(duì)胎兒可能引起動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，故禁止使用。 2.與其他非甾體類抗炎藥相同，雙氯芬酸也會(huì)少量進(jìn)入乳汁，因此應(yīng)避免授乳期使用本品以避免對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。生育能力與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用于準(zhǔn)備懷孕的婦女，對(duì)于難以授孕及正在進(jìn)行不孕檢查的婦女也應(yīng)考慮停用本品

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，脊柱關(guān)節(jié)病，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢性關(guān)節(jié)炎，軟組織風(fēng)濕性疼痛，肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛，運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛，急性輕度疼痛，急性中度疼痛，手術(shù)后疼痛，創(chuàng)傷后疼痛,軟組織風(fēng)濕

清熱解毒，疏風(fēng)止痛。用于風(fēng)火牙痛，癥見：牙痛陣作，遇風(fēng)即發(fā)，受熱加重，甚則齒痛連及頭部面部；或伴有牙齦腫脹，患處紅、腫、熱、痛，得涼痛減；或伴有口渴喜涼飲，便干溲黃，舌紅或舌尖紅，苔薄黃或苔白少津，脈浮數(shù)或脈弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎見上述癥狀者。

1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)制為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化前列腺素。2.它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂（三酰甘油）結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。3.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和吲哚美辛等。4.給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向

臨床前動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：本品可減少酷酸致小鼠扭體反應(yīng)的次數(shù)，提高熱致痛小鼠的痛閾值，抑制二甲苯致小鼠耳廓腫脹，降低小鼠腹腔血管通透性，對(duì)乙型鏈酸桿菌，乳酸桿菌，奈瑟氏雙球菌有一定的抑制作用。

1.交叉過敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對(duì)本品可有交叉過敏反應(yīng)，對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。3.本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。4.對(duì)診斷的干擾：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含量升高。5.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：(1)血象及肝、腎功能。(2)個(gè)案報(bào)道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查。6

1.服藥期間忌食酒和辛辣之物。 　　2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 　　3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　　4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 　　5.服藥時(shí)最好配合牙科治療，急性牙髓炎患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 　　6.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。 　　7.如癥狀嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診，以免延誤治療。 　　8.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 　　9.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 　　10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 　　11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 　　12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。