神通特邦雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)

澤桂癃爽膠囊

本品主要成分為：雙氯芬酸化學名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸。

澤蘭、皂角、刺肉桂。

廣西神通藥業有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

國藥準字H20000717

國藥準字Z20174006

類風濕關節炎，骨關節炎，脊柱關節病，痛風性關節炎，風濕性關節炎，慢性關節炎，軟組織風濕性疼痛，肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛，運動后損傷性疼痛，急性輕度疼痛，急性中度疼痛，手術后疼痛，創傷后疼痛,軟組織風濕

行瘀散結，化氣利水。用于膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎，癥見夜尿頻多、排尿困難，小腹脹滿，或小便頻急，排尿不盡，少腹、會陰或腰骶疼痛或不適、睪丸墜脹不適。尿后滴白等。

口服；本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵醫囑。

口服。一次2粒，一日3次；30天為一療程。

1.對患者有嚴重肝、腎功能不全及高過敏體質者禁用，兒童慎用。2.對阿司匹林或其他非甾體消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應。3.對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣，對這類患者禁用。4.有肛門炎癥者禁用。

個別患者服藥后出現惡心、胃部不適、胃部隱痛、食欲不佳、腹瀉癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對母親的潛在益處大于對胎兒的風險，本品禁用于妊娠期前兩個月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導管早閉，故禁止使用。 2.與其他非甾體類抗炎藥相同，雙氯芬酸也會少量進入乳汁，因此應避免授乳期使用本品以避免對嬰兒產生不良影響。生育能力與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用于準備懷孕的婦女，對于難以授孕及正在進行不孕檢查的婦女也應考慮停用本品

類風濕關節炎，骨關節炎，脊柱關節病，痛風性關節炎，風濕性關節炎，慢性關節炎，軟組織風濕性疼痛，肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛，運動后損傷性疼痛，急性輕度疼痛，急性中度疼痛，手術后疼痛，創傷后疼痛,軟組織風濕

行瘀散結，化氣利水。用于膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎，癥見夜尿頻多、排尿困難，小腹脹滿，或小便頻急，排尿不盡，少腹、會陰或腰骶疼痛或不適、睪丸墜脹不適。尿后滴白等。

1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機制為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸轉化前列腺素。2.它也能促進花生四烯酸與甘油三脂（三酰甘油）結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。3.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。4.給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向

非臨床藥效學試驗結果顯示：本品能抑制丙酸睪丸酮所致家兔和大、小鼠的前列腺增生；減少家兔膀胱殘余尿量；對大鼠皮下植入棉球肉芽腫的增生和角叉菜膠所致足墊腫脹、致炎劑所致小鼠足趾腫脹和耳廓腫脹均有抑制作用。能減少交叉菜膠、大腸桿菌所致前列腺炎大鼠前列腺液中白細胞數目，回升卵磷脂密度，降低大鼠前列腺間質炎性細胞浸潤和水腫程度；能抑制消痔靈所致前列腺炎大鼠腺體增生、肥大及纖維母細胞增生，抑制慢性炎癥細胞浸潤。

1.交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。3.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。4.對診斷的干擾：本品可致血清尿酸含量下降，尿中尿酸含量升高。

1.體弱及陰虛、濕熱下注者慎用。 2.宜飯后服用。