棒林(阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑)

鹽酸替扎尼定片

本品為阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方制劑，每瓶含阿莫西林1.0克，克拉維酸0.375克

化學(xué)名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

淮南泰復(fù)制藥有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020050

國藥準(zhǔn)字H20060644

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，肺膿腫，膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎，前列腺炎，盆腔炎，淋病，奈瑟菌尿路感染，軟性下疳，癤，膿腫，蜂窩組織炎，傷口感染，腹內(nèi)膿毒癥，中

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

1.涼開水沖服。 (1)成人及12歲以上兒童每次2袋(312.5mg)，一日三次； (2)7-12歲每次1袋(156.25mg)，一日三次； (3)2-7歲每次1/2袋(78mg)，一日三次； (4)9個月-2歲每次1/4袋(39mg)，一日三次。重度感染劑量可加倍或遵醫(yī)囑，在不做臨床監(jiān)護(hù)的情況下，連續(xù)服用本品不得超過14天。 2.本品無論餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前，加涼開水搖勻。配制好后，靜置5分鐘使其充分溶解。本品水溶液須冰箱貯存，每次服用前須充分搖勻。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

對阿莫西林、克拉維酸、青霉素類抗生素或產(chǎn)品中組分過敏者和淋巴性白血病患者禁用。

1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當(dāng)退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重；這些不良事件有劑量依賴性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:沒有證據(jù)表明對胎兒有致畸作用。對孕婦和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉維酸鉀在乳汁中有少量分泌。如果對母親的益處大于對胎兒的影響，本品可用于孕婦。兒童用藥:兒童的精確劑量按照體重調(diào)整。確切的日劑量應(yīng)該基于兒童的體重而不是年齡！老人用藥:無特別提示。

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，肺膿腫，膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎，前列腺炎，盆腔炎，淋病，奈瑟菌尿路感染，軟性下疳，癤，膿腫，蜂窩組織炎，傷口感染，腹內(nèi)膿毒癥，中

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

1.該品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大廣譜b內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭b內(nèi)酰胺酶水解該品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)b內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。2.該品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。

1.本品具有青霉素類抗生素的低毒性特點(diǎn)，在長期使用時仍建議定期評估器官功能，包括腎臟﹑肝臟和造血系統(tǒng)。2.對于有過敏史的病人使用時需小心。尤其是對頭孢類和其它β－內(nèi)酰胺抗生素過敏者。3.腎功能損傷的病人使用本品需小心。對有嚴(yán)重腎功能障礙的病人，劑量需做調(diào)整或延長服用間隔。4.肝功能損傷的病人用藥需小心并要定期監(jiān)測肝功能。5.偽膜性腸炎在幾乎所有抗細(xì)菌藥物都有報告，嚴(yán)重程度從輕到重到有生命危險。因此，對有腹瀉癥狀的病人要慎重診斷。本品不推薦給患有單核細(xì)胞增多或淋巴性白血病病人

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達(dá)高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應(yīng)該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應(yīng)告知病人，讓患者注意。