棒林(阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑)

恩替卡韋片

本品為阿莫西林克拉維酸鉀復方制劑，每瓶含阿莫西林1.0克，克拉維酸0.375克

本品主要成份為恩替卡韋。

淮南泰復制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20020050

國藥準字H20203225

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎，前列腺炎，盆腔炎，淋病，奈瑟菌尿路感染，軟性下疳，癤，膿腫，蜂窩組織炎，傷口感染，腹內膿毒癥，中

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1.涼開水沖服。 (1)成人及12歲以上兒童每次2袋(312.5mg)，一日三次； (2)7-12歲每次1袋(156.25mg)，一日三次； (3)2-7歲每次1/2袋(78mg)，一日三次； (4)9個月-2歲每次1/4袋(39mg)，一日三次。重度感染劑量可加倍或遵醫囑，在不做臨床監護的情況下，連續服用本品不得超過14天。 2.本品無論餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前，加涼開水搖勻。配制好后，靜置5分鐘使其充分溶解。本品水溶液須冰箱貯存，每次服用前須充分搖勻。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對阿莫西林、克拉維酸、青霉素類抗生素或產品中組分過敏者和淋巴性白血病患者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:沒有證據表明對胎兒有致畸作用。對孕婦和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉維酸鉀在乳汁中有少量分泌。如果對母親的益處大于對胎兒的影響，本品可用于孕婦。兒童用藥:兒童的精確劑量按照體重調整。確切的日劑量應該基于兒童的體重而不是年齡！老人用藥:無特別提示。

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎，前列腺炎，盆腔炎，淋病，奈瑟菌尿路感染，軟性下疳，癤，膿腫，蜂窩組織炎，傷口感染，腹內膿毒癥，中

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1.該品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜b內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭b內酰胺酶水解該品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產b內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。2.該品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

1.本品具有青霉素類抗生素的低毒性特點，在長期使用時仍建議定期評估器官功能，包括腎臟﹑肝臟和造血系統。2.對于有過敏史的病人使用時需小心。尤其是對頭孢類和其它β－內酰胺抗生素過敏者。3.腎功能損傷的病人使用本品需小心。對有嚴重腎功能障礙的病人，劑量需做調整或延長服用間隔。4.肝功能損傷的病人用藥需小心并要定期監測肝功能。5.偽膜性腸炎在幾乎所有抗細菌藥物都有報告，嚴重程度從輕到重到有生命危險。因此，對有腹瀉癥狀的病人要慎重診斷。本品不推薦給患有單核細胞增多或淋巴性白血病病人

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。