腹膜透析液(乳酸盐)(低钙)

腹膜透析液(乳酸盐)(低钙)

恩替卡韦分散片

本品为复方制剂。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

天津天安药业股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20073104

国药准字H20153021

代谢性酸中毒，高镁血症

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

给药方法： 本药品用于腹腔内注入，透析治疗。注入量、药液停滞时间、操作次数，根据症状、血液生化学指标及体液平衡的异常程度、年龄、体重等适当增减。注入及排液速度为每分钟300ml以下。 每次1.5～2L，腹腔内注入，4～8小时滞液，达到效果后，将液体排出。 （1）如果患者体液过剩不超过1kg/日（与本人无水肿标准体重比较），单独使用配方①，每天3～4次。（2）如果患者体液过剩超过1kg/日，配方②及配方①交替使用，每天共3～5次，其中配方②每天使用1～2次。 给药注意事项： ①注意给药、排出液的量： ②体液

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

横隔膜缺损的患者（有引起向胸腔转移的可能，诱发呼吸困难）　　腹部轻微挫伤或烧伤的患者（有可能妨碍挫伤或烧伤的治疗效果）。　　有严重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。　　有尿毒症以外的出血性因素的患者（有可能因为出血引起蛋白质丧失亢进，全身状态恶化）。<

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定对妊娠、哺乳期妇女使用的安全性，对妊娠妇女、可能妊娠妇女和哺乳期妇女在治疗上只有当判断有益性大于危险性时，才予以使用（无使用经验）。儿童用药:尚未确定对未成年儿童、新生儿、幼儿及小儿使用的安全性（无使用经验）。老人用药:一般而言，高龄患者由于生理机能低下，易产生脱水症状，应注意注入液与排出液水份的管理，慎重的给药（参照给药注意事项③）。尚应密切观察血糖，并注意心血管功能是否适宜做腹膜透析。

代谢性酸中毒，高镁血症

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

腹膜透析是以腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，电解质及小分子物质从浓度高的一侧向低的一侧移动（弥散作用），水分子则从渗透浓度低的一侧向渗透浓度高的一侧移动（渗透作用）。提高透析液浓度可达到清除体内水的目的。通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。低钙腹膜透析液配方的基本原则：（1）透析液用水必须严格无菌和无内毒素。（2）透析液电解质浓度与正常血浆相近，并可按临床发展情况予以调整：该配方中：①钠离子浓度

1、下列患者应慎用本品：腹膜炎、腹膜损伤、腹膜粘合及怀疑腹腔内有脏器疾患的患者（有可能诱发腹膜炎、腹膜损伤、腹膜粘连及腹腔内脏器病患）进行腹部手术后不久的患者（有可能妨碍手术部位愈合）。怀疑糖代谢异常的患者（有可能诱发糖代谢异常）。使用洋地黄的患者。（有可能诱发洋地黄中毒）食物摄取不良的患者（有可能使营养状态更加恶化）。腹部疝气的患者（有可能使腹部疝气恶化）。腰椎损伤的患者（有可能使腰椎损伤恶化）。患憩室炎的患者（有可能造成憩室贮水）。

肾功能不全的患者 肌酐清除率