腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)

阿德福韋酯片

本品為復(fù)方制劑。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

天津天安藥業(yè)股份有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20073104

國藥準(zhǔn)字H20100023

代謝性酸中毒，高鎂血癥

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

給藥方法： 本藥品用于腹腔內(nèi)注入，透析治療。注入量、藥液停滯時(shí)間、操作次數(shù)，根據(jù)癥狀、血液生化學(xué)指標(biāo)及體液平衡的異常程度、年齡、體重等適當(dāng)增減。注入及排液速度為每分鐘300ml以下。 每次1.5～2L，腹腔內(nèi)注入，4～8小時(shí)滯液，達(dá)到效果后，將液體排出。 （1）如果患者體液過剩不超過1kg/日（與本人無水腫標(biāo)準(zhǔn)體重比較），單獨(dú)使用配方①，每天3～4次。（2）如果患者體液過剩超過1kg/日，配方②及配方①交替使用，每天共3～5次，其中配方②每天使用1～2次。 給藥注意事項(xiàng)： ①注意給藥、排出液的量： ②體液

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

橫隔膜缺損的患者（有引起向胸腔轉(zhuǎn)移的可能，誘發(fā)呼吸困難）　　腹部輕微挫傷或燒傷的患者（有可能妨礙挫傷或燒傷的治療效果）。　　有嚴(yán)重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。　　有尿毒癥以外的出血性因素的患者（有可能因?yàn)槌鲅鸬鞍踪|(zhì)喪失亢進(jìn)，全身狀態(tài)惡化）。<

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未確定對妊娠、哺乳期婦女使用的安全性，對妊娠婦女、可能妊娠婦女和哺乳期婦女在治療上只有當(dāng)判斷有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)，才予以使用（無使用經(jīng)驗(yàn)）。兒童用藥:尚未確定對未成年兒童、新生兒、幼兒及小兒使用的安全性（無使用經(jīng)驗(yàn)）。老人用藥:一般而言，高齡患者由于生理機(jī)能低下，易產(chǎn)生脫水癥狀，應(yīng)注意注入液與排出液水份的管理，慎重的給藥（參照給藥注意事項(xiàng)③）。尚應(yīng)密切觀察血糖，并注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

代謝性酸中毒，高鎂血癥

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細(xì)血管與透析液之間進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動(dòng)（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動(dòng)（滲透作用）。提高透析液濃度可達(dá)到清除體內(nèi)水的目的。通過溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除，并維持電解質(zhì)及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。低鈣腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴(yán)格無菌和無內(nèi)毒素。（2）透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近，并可按臨床發(fā)展情況予以調(diào)整：該配方中：①鈉離子濃度

1、下列患者應(yīng)慎用本品：腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘合及懷疑腹腔內(nèi)有臟器疾患的患者（有可能誘發(fā)腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘連及腹腔內(nèi)臟器病患）進(jìn)行腹部手術(shù)后不久的患者（有可能妨礙手術(shù)部位愈合）。懷疑糖代謝異常的患者（有可能誘發(fā)糖代謝異常）。使用洋地黃的患者。（有可能誘發(fā)洋地黃中毒）食物攝取不良的患者（有可能使?fàn)I養(yǎng)狀態(tài)更加惡化）。腹部疝氣的患者（有可能使腹部疝氣惡化）。腰椎損傷的患者（有可能使腰椎損傷惡化）。患憩室炎的患者（有可能造成憩室貯水）。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。