腹膜透析液(乳酸鹽)(低鈣)

烏苯美司膠囊

本品為復方制劑。

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

天津天安藥業(yè)股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20073104

國藥準字H20174109

代謝性酸中毒，高鎂血癥

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

給藥方法： 本藥品用于腹腔內(nèi)注入，透析治療。注入量、藥液停滯時間、操作次數(shù)，根據(jù)癥狀、血液生化學指標及體液平衡的異常程度、年齡、體重等適當增減。注入及排液速度為每分鐘300ml以下。 每次1.5～2L，腹腔內(nèi)注入，4～8小時滯液，達到效果后，將液體排出。 （1）如果患者體液過剩不超過1kg/日（與本人無水腫標準體重比較），單獨使用配方①，每天3～4次。（2）如果患者體液過剩超過1kg/日，配方②及配方①交替使用，每天共3～5次，其中配方②每天使用1～2次。 給藥注意事項： ①注意給藥、排出液的量： ②體液

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

橫隔膜缺損的患者（有引起向胸腔轉(zhuǎn)移的可能，誘發(fā)呼吸困難）　　腹部輕微挫傷或燒傷的患者（有可能妨礙挫傷或燒傷的治療效果）。　　有嚴重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。　　有尿毒癥以外的出血性因素的患者（有可能因為出血引起蛋白質(zhì)喪失亢進，全身狀態(tài)惡化）。<

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統(tǒng)計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未確定對妊娠、哺乳期婦女使用的安全性，對妊娠婦女、可能妊娠婦女和哺乳期婦女在治療上只有當判斷有益性大于危險性時，才予以使用（無使用經(jīng)驗）。兒童用藥:尚未確定對未成年兒童、新生兒、幼兒及小兒使用的安全性（無使用經(jīng)驗）。老人用藥:一般而言，高齡患者由于生理機能低下，易產(chǎn)生脫水癥狀，應注意注入液與排出液水份的管理，慎重的給藥（參照給藥注意事項③）。尚應密切觀察血糖，并注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

代謝性酸中毒，高鎂血癥

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細血管與透析液之間進行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動（滲透作用）。提高透析液濃度可達到清除體內(nèi)水的目的。通過溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除，并維持電解質(zhì)及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。低鈣腹膜透析液配方的基本原則：（1）透析液用水必須嚴格無菌和無內(nèi)毒素。（2）透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近，并可按臨床發(fā)展情況予以調(diào)整：該配方中：①鈉離子濃度

1、下列患者應慎用本品：腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘合及懷疑腹腔內(nèi)有臟器疾患的患者（有可能誘發(fā)腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘連及腹腔內(nèi)臟器病患）進行腹部手術(shù)后不久的患者（有可能妨礙手術(shù)部位愈合）。懷疑糖代謝異常的患者（有可能誘發(fā)糖代謝異常）。使用洋地黃的患者。（有可能誘發(fā)洋地黃中毒）食物攝取不良的患者（有可能使營養(yǎng)狀態(tài)更加惡化）。腹部疝氣的患者（有可能使腹部疝氣惡化）。腰椎損傷的患者（有可能使腰椎損傷惡化）。患憩室炎的患者（有可能造成憩室貯水）。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。