譜能(注射用鹽酸頭孢吡肟)

伏格列波糖膠囊

本品主要成份為鹽酸頭孢吡肟，輔料為:L-精氨酸。

本品主要成份為伏格列波糖，其化學名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環(huán)已四醇。

廣州白云山天心制藥股份有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20050603

國藥準字H20090178

肺炎，支氣管炎，單純性下尿路感染，復雜性尿路感染，腎盂腎炎，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，膽道感染，婦產(chǎn)科感染，敗血癥，中性粒細胞減少伴發(fā)熱癥，兒童細菌性腦脊髓

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

本品以靜脈滴注劑型供應。對大多數(shù)感染的推薦治療劑量為每日1~2次，分3~4次滴注。對中度感染也可用每次1克﹑每日2次得方案。對不敏感病原菌引起的感染，本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每日4克，或每日0.05克/千克體重，兩者中擇較低劑量使用。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐。

本品禁用于對頭孢吡肟或L－精氨酸﹑頭孢菌素類藥物﹑青霉素或其他β－內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過敏反應的病人。

據(jù)國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應。以下的不良反應是上述調(diào)查或自發(fā)報告等可看到的。1、嚴重的不良反應(1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。(2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現(xiàn)癥狀應進行停藥等適當處理。(3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察，出現(xiàn)異常時應進行停止給藥等適當處理。(4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應立即進行停止給藥等適當處理。2、其它不良反應(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物生殖毒性試驗和致畸試驗表明頭孢吡肟無致畸和胚胎毒性,但尚無本品用于孕婦和分娩時婦女的足夠和有良好對照的臨床資料。因此,本品用于孕婦應謹慎。頭孢吡肟在人乳汁中有極少量排出（濃度約0..μg/ml）。頭孢吡肟用于哺乳期婦女應謹慎。兒童用藥:見用法用量一節(jié)。老人用藥:腎功能正常的老年患者使用一般推薦劑量,其療效和安全性與其他成年患者相似;腎功能不全老年患者使用本品,應根據(jù)腎功能調(diào)整給藥計劃。

肺炎，支氣管炎，單純性下尿路感染，復雜性尿路感染，腎盂腎炎，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，膽道感染，婦產(chǎn)科感染，敗血癥，中性粒細胞減少伴發(fā)熱癥，兒童細菌性腦脊髓

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.使用本品前，應該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物，青霉素或其他b－內(nèi)酰胺類抗菌素過敏史。對于任何有過敏，特別是藥物過敏史的患者應謹慎。2.廣譜抗菌藥可誘發(fā)偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時應考慮偽膜性腸炎發(fā)生的可能性。對輕度腸炎病例，僅停用藥物即可；中、重度病例需進行特殊治療。有胃腸道疾患，尤其是腸炎患者應謹慎處方頭孢吡肟。3.與其他頭孢菌素類抗生素類似，頭孢吡肟可能會引起凝血酶原活性下降。對于存在引起凝血酶原活性下降危險因素的患者，如肝、腎功能不全，營養(yǎng)不良以及延

一.下述患者應慎重用藥1.正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。2.有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀）。3.伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化）。4.勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化）。5.嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙）。6.嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化）。二.重要注意事項1.本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。2.對只進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。3.飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血