辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

鹽酸阿羅洛爾片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

鹽酸阿羅洛爾。

陜西辰濟藥業有限公司

Dainippon Sumitomo Pharma Co.,

國藥準字H20050405

國藥準字J20110018

2型糖尿病

原發性高血壓(輕-中度)，心絞痛，心動過速性心律失常，原發性震顫。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

原發性高血壓輕-中度)，心絞痛心動過速性心律失常每次10-15 mg，每日2次。...

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

心力衰竭，房室傳導阻滯，心動過緩，胸痛，胸部不適感，眩暈，低血壓，偶見心房顫動，末梢血循環障礙，心悸，氣喘。乏力，頭痛，嗜睡，偶見憂郁，失眠腹部不適感，腹瀉，腹痛，惡心，嘔吐，偶見食欲不振，消化不良，腹脹，便秘肝功能損害。支氣管痙攣，氣喘，咳嗽。眼淚減少，眼睛疲勞，偶見霧視。皮疹，蕁麻疹瘙癢，灼熱感。水腫，麻木，肌肉痛，口渴，脫發白細胞增多，陽痿

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現為種植后流產增加，發育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

2型糖尿病

原發性高血壓(輕-中度)，心絞痛，心動過速性心律失常，原發性震顫。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

有充血性心力衰竭可能的病人、特發性低血糖癥、控制不充分的糖尿病、長時間禁食狀態的病人、嚴重肝、腎功能障礙的病人、有末梢血循環障礙的病人(雷諾氏綜合征，間歇性跛行等)慎用。長期給藥時，須定期進行心功能檢查(心率，血壓，心電圖，X光等)。在出現心動過緩及低血壓時，須減量或停藥。必要時可使用阿托品。須監測肝、腎功能。手術前48小時內不宜給藥。用于嗜鉻細胞瘤病人時，須始終聯合用α-受體阻斷劑。本藥可影響駕車和操作機械的能力。