辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

雌三醇乳膏

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

本品主要成分及化學名稱為：雌三醇。

陜西辰濟藥業有限公司

Organon(Ireland)Ltd.

國藥準字H20050405

注冊證號H20170005

2型糖尿病

雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即 治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢； 預防復發性陰道和尿道下部的感染； 排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。 絕經后婦女陰道術前和術后。 可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

-尿道下部的萎縮 第一周內每天使用一次，然后根據癥狀緩解情況逐漸減低至維持量（例...

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現為種植后流產增加，發育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間禁止使用。 尚未有足夠的資料表明哺乳期使用該藥對嬰兒有害。但是，雌三醇可能會進入乳汁，可能降低乳汁分泌量。 兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。 老年用藥：見適應癥等相關章節。

2型糖尿病

雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即 治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢； 預防復發性陰道和尿道下部的感染； 排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。 絕經后婦女陰道術前和術后。 可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1

雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在絕經（自然發生或手術引起）前后的幾年，雌三醇可以用來治療因雌激素缺乏引起的有關癥狀和疾病。雌三醇治療泌尿生殖道癥狀特別有效。用雌三醇治療泌尿生殖道萎縮，可使陰道上皮細胞正常化，因而有助于恢復泌尿生殖系統的正常菌群和生理pH值，增強泌尿生殖道上皮細胞對感染和炎癥的抵抗能力。 與其它雌激素不同，因雌三醇在內膜細胞核中保留的時間很短，雌三醇是短效的。單次按推薦的每日劑量使用不發生子宮內膜增殖。因此，也不需要周期性地服用孕激素，絕經后的婦女也不會發生撤退性出血。

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

詳見說明書。