辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

膽石利通片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

硝石(制)、白礬、郁金、三棱、豬膽膏、金錢草、陳皮、乳香(制)、沒藥(制)、大黃、甘草。

陜西辰濟藥業有限公司

山東步長制藥股份有限公司

國藥準字H20050405

國藥準字Z10970036

2型糖尿病

理氣解郁，化瘀散結，利膽排石。用于膽石病氣滯型。? 癥見：右上腹脹滿疼痛，痛引肩背，胃脘痞滿，厭食油膩。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

口服。一次6片，一日3次，或遵醫囑。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現為種植后流產增加，發育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

2型糖尿病

理氣解郁，化瘀散結，利膽排石。用于膽石病氣滯型。? 癥見：右上腹脹滿疼痛，痛引肩背，胃脘痞滿，厭食油膩。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1

動物實驗及臨床研究證明：該藥能增進膽汁分泌，降低血液及膽汁中膽固醇含量，促使結石溶解；同時又能松弛膽道擴約肌，增加膽囊收縮力，利于結石排出。預防給藥具有防止結石形成，利膽和溶石作用；治療給藥則有明顯的溶石排石作用及抗炎作用。

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

孕婦慎用。