辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

萘敏維滴眼液

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

本品為復(fù)方制劑，每支1毫升含鹽酸萘甲唑啉0.02毫克、馬來酸氯苯那敏0.2毫克、維生素B12，0.1毫克。輔料為：依地酸二鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉聚維酮K30。抑菌劑：苯扎溴銨(每毫升含0.02毫克)。

陜西辰濟藥業(yè)有限公司

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20050405

國藥準字H20168001

2型糖尿病

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血以及眼睛發(fā)癢等癥狀。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個體化。治療反應(yīng)用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應(yīng)用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應(yīng)

滴眼，一次1-2滴，一日3～4次。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

1.眼部反應(yīng)：偶見瞳孔散大，加重充血、刺激、眼部不適、視物模糊，及輕度炎癥。2.全身反應(yīng)：偶見暈眩，頭痛，惡心，發(fā)汗，焦躁，瞌睡，虛弱，血壓升高，心律不齊，高血糖等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性（表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

2型糖尿病

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血以及眼睛發(fā)癢等癥狀。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運和利用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1

萘甲唑啉為擬腎上腺藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對為此眼部神經(jīng)功能有一定作用。

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1.兒童，尤其是嬰兒使用可能發(fā)生中樞神經(jīng)抑制，導(dǎo)致昏迷和體溫顯著下降。因此，嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.連用3~4日，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.打開后應(yīng)在4周內(nèi)用完，逾期請勿使用。 4.心血管疾病、糖尿病、高血壓、甲狀腺功能亢進和眼部感染患者慎用。 5.孕婦忌哺乳期婦女慎用。 6.在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)眼紅、疼痛等癥狀應(yīng)停藥就醫(yī)。 7.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方 11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。