辰濟(jì)夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

本品為復(fù)方制劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

陜西辰濟(jì)藥業(yè)有限公司

廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050405

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064417

2型糖尿病

用于感冒及過(guò)敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

本品為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次，服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA1C評(píng)價(jià)更理想，與單用FBG相比，它是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的更好指標(biāo)。HbA1C反映了過(guò)去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí)，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(zhǎng)（3個(gè)月），以評(píng)價(jià)HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí)，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對(duì)初始劑量反應(yīng)

口服。成人，一次10～20ml，一日3～4次。

鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過(guò)敏的病人。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過(guò)程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見(jiàn)吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量）時(shí)，可觀察到過(guò)期產(chǎn)和胚胎毒性（表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見(jiàn)功能性或行為毒性。兔口服劑量達(dá)160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍）時(shí)，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦服用本品可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨床前1-2周應(yīng)停用本品。2.一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。兒童用藥：小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，不宜應(yīng)用本品。此外，還有可能引起腎功能不全。老年用藥：老年人用鹽酸異丙嗪易發(fā)生頭暈，滯呆，精神錯(cuò)亂和低血壓，還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森病，不能靜坐和持續(xù)性的運(yùn)動(dòng)障礙。

2型糖尿病

用于感冒及過(guò)敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過(guò)氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動(dòng)劑，通過(guò)提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1.已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過(guò)敏的病人，對(duì)本品也過(guò)敏。 2.下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾并昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、黃疸。 3.在鐮刀狀細(xì)胞貧血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.服藥期間不宜從事高空作業(yè)及駕駛車、船。 5.嚴(yán)重呼吸抑制者慎用。 6.對(duì)葡萄糖耐量試驗(yàn)和尿妊娠免疫實(shí)驗(yàn)有一定的干擾。 7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。