辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

七葉洋地黃雙苷滴眼液

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

主要成分 本品為復方制劑，其組分為：每支含洋地黃苷（按洋地黃毒苷計）0.006mg，七葉亭苷0.040mg。本品輔料為硼酸與純化水。

陜西辰濟藥業(yè)有限公司

Pharma Stulln GmbH

國藥準字H20050405

注冊證號H20130295

2型糖尿病

眼底黃斑變性。所有類型的眼疲勞，包括眼肌性、神經性和適應性的。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

黃斑變性:每日3次，每次1滴，滴入眼結膜囊內(近耳側外眼角)。眼疲勞:每日3次，每次1滴，滴入眼結膜囊內(近耳側外眼角)。延續(xù)1周或至病情好轉，建議每日2次，每次1滴。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現為種植后流產增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

2型糖尿病

眼底黃斑變性。所有類型的眼疲勞，包括眼肌性、神經性和適應性的。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節(jié)胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現心臟增大。在大鼠經口給藥1

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)生指導使用；2. 避免與其他眼藥水混用；3. 使用后如出現不適，應立即停用并咨詢醫(yī)生；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童應在成人監(jiān)護下使用。