辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

復方阿嗪米特腸溶片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

本品為復方制劑，其組份為每片中含:阿嗪米特75mg、胰酶100mg(胰淀粉酶5850活力單位)、(胰蛋白酶185活力單位)、(胰脂肪酶3320活力單位)、纖維素酶4000 10mg(含纖維素酶25單位)。

陜西辰濟藥業(yè)有限公司

揚州一洋制藥有限公司

國藥準字H20050405

國藥準字H20000232

2型糖尿病

用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的癥狀。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

成人：一日三次，餐后服用，每次1-2片。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

尚未見嚴重的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現(xiàn)為種植后流產增加，發(fā)育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

2型糖尿病

用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的癥狀。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節(jié)胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經口給藥1

阿嗪米特為一種促進膽汁分泌藥物，它可以增加膽汁的液體量，增加膽汁中固體成份的分泌。胰酶內含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶，可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白質的消化與吸收，恢復機體的正常消化機能。纖維素酶4000具有解聚和溶解或切斷細胞壁作用，使植物營養(yǎng)物質變?yōu)榭衫玫募毎芰俊Ｋ€具有改善脹氣和腸道中菌叢混亂而引起的酶失調作用。二甲硅油有減少氣體作用，可使胃腸道的氣體減少到最低。從而消除因胃腸道中氣脹引起的胃痛，也可以消除消化道中其它器官引起的氣脹。適應證：用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的消化不良癥狀。

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

目前尚不明確。