辰濟夷友(鹽酸吡格列酮分散片)

吡諾克辛鈉滴眼液

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

藥片每片含呲諾克辛鈉0.8毫克，輔料為：牛磺酸、硼酸、無水乙醇；溶劑輔料為：氯化鉀、硼酸、硼砂、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基本甲酸丙酯，氫氧化鈉、注射用水。

陜西辰濟藥業有限公司

武漢五景藥業有限公司

國藥準字H20050405

國藥準字H42021089

2型糖尿病

主要治療初期老年性白內障、輕度糖尿病性白內障或并發性白內障等。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變。 1.單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應

滴眼，一次1～2滴，一日3-4次。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

極少數患者可有輕微眼部刺痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克（基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍），未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上（基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量）時，可觀察到過期產和胚胎毒性（表現為種植后流產增加，發育延遲和出生體重下降）。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克（基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍）時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

2型糖尿病

主要治療初期老年性白內障、輕度糖尿病性白內障或并發性白內障等。

藥理作用本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶增殖體激活受體γ（PPARγ）的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1

本品通過保持和改善晶狀體膜的功能、阻止多元糖醇的積累而防止或減少晶狀體混濁。

一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。

1.使用前需將1片藥片投入1瓶溶劑中，待藥物完全溶解后，方可使用。片劑溶解入溶劑后，應連續使用，在20天內用完。 2.糖尿病引起的白內障患者，應在使用本品的同時，在醫師指導下結合其他方法治療。 3.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶內眼藥水。 4.本品宜避光保存，使用后請擰緊瓶蓋，以防污染。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。