复方氨基酸注射液(9AA)

复方氨基酸注射液(9AA)

双环醇片

本品为复方制剂，由9种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含L-组氨酸(C6H9N3O2)2.5g，L-异亮氨酸(C6H13NO2)5.6g，L-亮氨酸(C6H13NO2)8.8g，L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2)9.0g，L-蛋氨酸(C15H11NO2S)8.8g，L-苯丙氨酸(C9H11NO2)8.8g，L-苏氨酸(C4H9NO3)4.0g，L-色氨酸(C11H12N2O2)2.0g，L-缬氨酸(C.H11NO2)6.4g。

本品主要成份为双环醇。

武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

北京协和药厂

国药准字H20023110

国药准字H20051712

急性肾功能不全，慢性肾功能不全，严重肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，脓毒血症

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

静脉滴注:成人每一日250～500ml，缓慢滴注。小儿用量遵医嘱。进行透析的急﹑慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。滴速不超过每分钟15滴。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

氨基酸代谢紊乱﹑严重肝功能损害心功能不全﹑水肿﹑低血钾﹑低血钠患者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

急性肾功能不全，慢性肾功能不全，严重肾功能衰竭，急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，脓毒血症

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

氨基酸类药。可补充体内必需氨基酸，使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量，可加强同化作用，使蛋白质无须作为能源被分解利用，不产生或极少产生氮的终末代谢产物，有利于减轻尿毒症症状。亦有降低血磷，纠正钙磷代谢紊乱作用。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此值，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。2.应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。3.用药过程中，应监测血糖﹑血清蛋白﹑肾功能﹑肝功能﹑电解质﹑二氧化碳结合力﹑血钙﹑血磷等，必要时检查血镁﹑和血氨。如出现异常，应注意纠正。4.注意水平衡，防止血容量不足或过多。5.尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛素，以防出现高血糖

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。