復(fù)方氨基酸注射液(9AA)

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品為復(fù)方制劑，由9種氨基酸配制而成。其組分為每1000ml含L-組氨酸(C6H9N3O2)2.5g，L-異亮氨酸(C6H13NO2)5.6g，L-亮氨酸(C6H13NO2)8.8g，L-賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2)9.0g，L-蛋氨酸(C15H11NO2S)8.8g，L-苯丙氨酸(C9H11NO2)8.8g，L-蘇氨酸(C4H9NO3)4.0g，L-色氨酸(C11H12N2O2)2.0g，L-纈氨酸(C.H11NO2)6.4g。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023110

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040916

急性腎功能不全，慢性腎功能不全，嚴(yán)重腎功能衰竭，急性腎功能衰竭，慢性腎功能衰竭，膿毒血癥

本品適用于： 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

靜脈滴注:成人每一日250～500ml，緩慢滴注。小兒用量遵醫(yī)囑。進(jìn)行透析的急﹑慢性腎功能衰竭患者每一日1000ml，最大劑量不超過(guò)1500ml。滴速不超過(guò)每分鐘15滴。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長(zhǎng)期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對(duì)一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 D. 幽門(mén)螺旋桿菌的根治性治療： 與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的

氨基酸代謝紊亂﹑嚴(yán)重肝功能損害心功能不全﹑水腫﹑低血鉀﹑低血鈉患者禁用。

1.偶見(jiàn) (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見(jiàn) (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動(dòng)過(guò)緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺(jué)遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國(guó)外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯(cuò)亂、識(shí)辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.本品可能通過(guò)乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無(wú)兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見(jiàn)65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時(shí)應(yīng)停正用藥。

急性腎功能不全，慢性腎功能不全，嚴(yán)重腎功能衰竭，急性腎功能衰竭，慢性腎功能衰竭，膿毒血癥

本品適用于： 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

氨基酸類藥。可補(bǔ)充體內(nèi)必需氨基酸，使蛋白質(zhì)合成顯著增加而改善營(yíng)養(yǎng)狀況。慢性腎衰時(shí)，體內(nèi)大多數(shù)必需氨基酸血漿濃度下降，而非必需氨基酸血漿濃度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血漿濃度恢復(fù)。如同時(shí)供給足夠能量，可加強(qiáng)同化作用，使蛋白質(zhì)無(wú)須作為能源被分解利用，不產(chǎn)生或極少產(chǎn)生氮的終末代謝產(chǎn)物，有利于減輕尿毒癥癥狀。亦有降低血磷，糾正鈣磷代謝紊亂作用。

1.凡用本品的患者，均應(yīng)低蛋白，高熱量飲食。熱量攝入應(yīng)為每日2000千卡以上，如飲食攝入量達(dá)不到此值，應(yīng)給予葡萄糖等補(bǔ)充，否則本品進(jìn)入體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)闊崃浚荒芎铣傻鞍住?.應(yīng)嚴(yán)格控制給藥速度，不超過(guò)每分鐘15滴。3.用藥過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖﹑血清蛋白﹑腎功能﹑肝功能﹑電解質(zhì)﹑二氧化碳結(jié)合力﹑血鈣﹑血磷等，必要時(shí)檢查血鎂﹑和血氨。如出現(xiàn)異常，應(yīng)注意糾正。4.注意水平衡，防止血容量不足或過(guò)多。5.尿毒癥病人宜在補(bǔ)充葡萄糖同時(shí)給予少量胰島素，糖尿病患者應(yīng)給以適量胰島素，以防出現(xiàn)高血糖

1.用本品開(kāi)始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見(jiàn)到明顯與藥物相關(guān)的安全問(wèn)題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。