復方氨基酸注射液(9AA)

阿德福韋酯片

本品為復方制劑，由9種氨基酸配制而成。其組分為每1000ml含L-組氨酸(C6H9N3O2)2.5g，L-異亮氨酸(C6H13NO2)5.6g，L-亮氨酸(C6H13NO2)8.8g，L-賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2)9.0g，L-蛋氨酸(C15H11NO2S)8.8g，L-苯丙氨酸(C9H11NO2)8.8g，L-蘇氨酸(C4H9NO3)4.0g，L-色氨酸(C11H12N2O2)2.0g，L-纈氨酸(C.H11NO2)6.4g。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

武漢濱湖雙鶴藥業有限責任公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H20023110

國藥準字H20100023

急性腎功能不全，慢性腎功能不全，嚴重腎功能衰竭，急性腎功能衰竭，慢性腎功能衰竭，膿毒血癥

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

靜脈滴注:成人每一日250～500ml，緩慢滴注。小兒用量遵醫囑。進行透析的急﹑慢性腎功能衰竭患者每一日1000ml，最大劑量不超過1500ml。滴速不超過每分鐘15滴。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

氨基酸代謝紊亂﹑嚴重肝功能損害心功能不全﹑水腫﹑低血鉀﹑低血鈉患者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

急性腎功能不全，慢性腎功能不全，嚴重腎功能衰竭，急性腎功能衰竭，慢性腎功能衰竭，膿毒血癥

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

氨基酸類藥。可補充體內必需氨基酸，使蛋白質合成顯著增加而改善營養狀況。慢性腎衰時，體內大多數必需氨基酸血漿濃度下降，而非必需氨基酸血漿濃度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血漿濃度恢復。如同時供給足夠能量，可加強同化作用，使蛋白質無須作為能源被分解利用，不產生或極少產生氮的終末代謝產物，有利于減輕尿毒癥癥狀。亦有降低血磷，糾正鈣磷代謝紊亂作用。

1.凡用本品的患者，均應低蛋白，高熱量飲食。熱量攝入應為每日2000千卡以上，如飲食攝入量達不到此值，應給予葡萄糖等補充，否則本品進入體內轉變為熱量，而不能合成蛋白。2.應嚴格控制給藥速度，不超過每分鐘15滴。3.用藥過程中，應監測血糖﹑血清蛋白﹑腎功能﹑肝功能﹑電解質﹑二氧化碳結合力﹑血鈣﹑血磷等，必要時檢查血鎂﹑和血氨。如出現異常，應注意糾正。4.注意水平衡，防止血容量不足或過多。5.尿毒癥病人宜在補充葡萄糖同時給予少量胰島素，糖尿病患者應給以適量胰島素，以防出現高血糖

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。