速碧林(低分子量肝素鈣注射液)

熊去氧膽酸膠囊

是低分子肝素鈣，系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖（肝素）片段的鈣鹽。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

葛蘭素史克（中國）投資有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字J20040119

注冊證號H20181059

靜脈血栓栓塞性疾病，心絞痛

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1ml低分子肝素相當于9500IU抗凝血因子Xa。在預防和治療中，低分子肝素應通過皮下注射給藥。在血透中，通過血管內注射給藥。不能用于肌肉注射。皮下注射技術皮下注射時，患者易取臥位，注射部位為前外側或后外側腹壁的皮下細胞組織內，左右交替。注射針應垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮膚皺褶內，而不是水平插入。在整個注射過程中，應維持皮膚皺褶的存在。預防性治療下列推薦內容常規適用于所有全麻下施行手術的患者。硬膜外麻醉施行手術的患者，因理論上有增加硬膜外血腫形成的可能性，術前是否注射應酌情考慮。使用頻率：每

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

低分子肝素禁用于下列情況·對低分子肝素或低分子肝素注射液中任何賦形劑過敏。·有使用低分子肝素發生血小板減少的病史（參見【注意事項】）。·與止血異常有關的活動性出血或出血風險的增加，除外不是由肝素引起的彌散性血管內凝血。·可能引起出血的器質性損傷（如活動的消化性潰瘍）。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥:生育力：沒有有關低分子肝素對生肓能力影響的臨床研究。 妊娠：動物研究沒有顯示任何致畸變或胎兒毒性作用。然而，有關低分子肝素在妊娠婦女中可透過胎盤屏障僅有有限的臨床資料。因此，不建議在妊娠期間使用本品，除非治療益處超過可能的風險。 哺乳：有關低分子肝素在乳液中的分泌僅有有限的信息。因此，不建議在母乳喂養期間使用低分子肝素。兒童用藥:無特殊資料老人用藥:參見【用法用量】

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

靜脈血栓栓塞性疾病，心絞痛

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

低分子肝素是一種低分子量的肝素，由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它具有很高的抗凝血因子Xa(97IU/ml)活性和較低的抗凝血因子IIa或抗凝血酶活性(30IU/ml)這二種活性比是3.2。針對不同適應癥的推薦劑量，低分子肝素不延長出血時間。在預防劑量，它不顯著改變APTT。

警告：不同濃度的低分子肝素可能用不同的單位系統（非標準單位或毫克）表示，使用前要特別注意，仔細閱讀相關產品的特別說明。血小板減少癥由于存在發生肝素誘發血小板減少癥的可能，在使用低分子肝素的治療過程中，應全程監測血小板計數。罕見有發生血小板減少癥的病例報道，有時很嚴重，可能與靜脈或者動脈血栓有關。在下列情況下該診斷需要被考慮：血小板減少癥任何有意義的血小板數量下降（達到基礎值的30至50%）在治療中，原來的血栓情況繼續惡化在治療中出現血栓彌散性血管內凝血在這種情況下低分子肝素治療必須被停止。這些效應可能為免

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。