注射用甲氨蝶呤

達格列凈片

本品主要成份為甲氨蝶呤。

本品活性成份為達格列凈。

浙江萬馬藥業有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H33021155

國藥準字J20170040

急性髓細胞白血病，急非淋，急粒，急性非淋巴細胞白血病，急性髓細胞性白血病，骨髓病性貧血，骨髓浸潤性貧血，慢性淋巴細胞白血病，慢淋，慢性淋巴細胞性白血病，胃惡性淋巴瘤，睪丸癌，乳腺癌，,腺癌

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1、本品用注射用水2毫升溶解，可供靜脈、肌內、動脈、鞘內注射。2、用于急性白血病：肌肉或靜脈注射，每次10～30mg，每周1～2次；兒童每日20～30mg/m2，每周一次，或視骨髓情況而定。3、?用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，一日1次，5～10次為一療程。總量80mg～100mg。4、?用于腦膜白血病：鞘內注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

已知對本品高度過敏的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:應用本品期間禁懷孕及哺乳。兒童用藥:兒童每日1.25mg～5mg﹐視骨髓情況而定。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

急性髓細胞白血病，急非淋，急粒，急性非淋巴細胞白血病，急性髓細胞性白血病，骨髓病性貧血，骨髓浸潤性貧血，慢性淋巴細胞白血病，慢淋，慢性淋巴細胞性白血病，胃惡性淋巴瘤，睪丸癌，乳腺癌，,腺癌

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移過程受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1/S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

1.本品的致突變性﹐致畸性和致癌性較烷化劑為輕﹐但長期服用后﹐有潛在的導致繼發性腫瘤的危險。2.對生殖功能的影響﹐雖也較烷化劑類抗癌藥為小﹐但確可導致閉經和精子減少或缺乏﹐尤其是長期應用較大劑量后。但一般多不嚴重﹐有時呈不可逆性。3.全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心肺肝腎功能不全時﹐禁用本品﹐周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。4.有腎病史或發現腎功能異常時﹐禁用大劑量甲氨喋呤療法﹐未準備好解救藥四氫葉酸鈣(CF)﹐未充分進行液體補充或堿化尿液時﹐也不能用大劑量甲

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。