注射用甲氨蝶呤

六味五靈片

本品主要成份為甲氨蝶呤。

五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉

浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021155

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060238

急性髓細(xì)胞白血病，急非淋，急粒，急性非淋巴細(xì)胞白血病，急性髓細(xì)胞性白血病，骨髓病性貧血，骨髓浸潤(rùn)性貧血，慢性淋巴細(xì)胞白血病，慢淋，慢性淋巴細(xì)胞性白血病，胃惡性淋巴瘤，睪丸癌，乳腺癌，,腺癌

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見(jiàn)：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。

1、本品用注射用水2毫升溶解，可供靜脈、肌內(nèi)、動(dòng)脈、鞘內(nèi)注射。2、用于急性白血病：肌肉或靜脈注射，每次10～30mg，每周1～2次；兒童每日20～30mg/m2，每周一次，或視骨髓情況而定。3、?用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，一日1次，5～10次為一療程。總量80mg～100mg。4、?用于腦膜白血病：鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天

口服，一次3片，一日3次，連服3個(gè)月；隨后每月遞減，再連服3個(gè)月。減量第1月，一...

已知對(duì)本品高度過(guò)敏的患者禁用。

臨床試驗(yàn)中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:應(yīng)用本品期間禁懷孕及哺乳。兒童用藥:兒童每日1.25mg～5mg﹐視骨髓情況而定。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

急性髓細(xì)胞白血病，急非淋，急粒，急性非淋巴細(xì)胞白血病，急性髓細(xì)胞性白血病，骨髓病性貧血，骨髓浸潤(rùn)性貧血，慢性淋巴細(xì)胞白血病，慢淋，慢性淋巴細(xì)胞性白血病，胃惡性淋巴瘤，睪丸癌，乳腺癌，,腺癌

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見(jiàn)：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過(guò)程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移過(guò)程受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對(duì)胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對(duì)G1/S期的細(xì)胞也有延緩作用，對(duì)G1期細(xì)胞的作用較弱。

藥理作用：動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護(hù)作用；促進(jìn)小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對(duì)撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 細(xì)胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達(dá)；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

1.本品的致突變性﹐致畸性和致癌性較烷化劑為輕﹐但長(zhǎng)期服用后﹐有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)。2.對(duì)生殖功能的影響﹐雖也較烷化劑類抗癌藥為小﹐但確可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏﹐尤其是長(zhǎng)期應(yīng)用較大劑量后。但一般多不嚴(yán)重﹐有時(shí)呈不可逆性。3.全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心肺肝腎功能不全時(shí)﹐禁用本品﹐周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時(shí)不宜用。4.有腎病史或發(fā)現(xiàn)腎功能異常時(shí)﹐禁用大劑量甲氨喋呤療法﹐未準(zhǔn)備好解救藥四氫葉酸鈣(CF)﹐未充分進(jìn)行液體補(bǔ)充或堿化尿液時(shí)﹐也不能用大劑量甲

忌煙酒及辛辣刺激食物。